近日，吉林省藥監(jiān)局在長春市召開派駐疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查員工作調(diào)度會議，聽取2020年上半年各派駐疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查員、疫苗檢查中心關(guān)于疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查工作情況匯報，部署下半年派駐疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查工作。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長姜國明出席會議并講話。省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處，省疫苗檢查中心負(fù)責(zé)人和派駐疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查員20余人參加會議。

圖為吉林省藥監(jiān)局在長春市召開派駐疫苗生產(chǎn)企業(yè)檢查員工作調(diào)度會議。

      會議首先由派駐檢查員代表匯報派駐疫苗企業(yè)工作情況，交流心得體會、感覺感受，工作中的問題和建議以及下半年的工作計劃安排。與會人員暢所欲言，氣氛熱烈。大家一致表示，在今后的工作中要時刻保持認(rèn)真的工作態(tài)度，嚴(yán)于律己，接受各界監(jiān)督，做好疫苗派駐檢查工作。

　　會議指出，派駐工作是《疫苗管理法》的硬性要求，也是強(qiáng)化疫苗監(jiān)管的新舉措，旨在對疫苗生產(chǎn)全過程進(jìn)行監(jiān)督管理。半年來，各位檢查員從熟悉工作內(nèi)容，掌握企業(yè)情況，到進(jìn)入工作狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)常規(guī)檢查中難以發(fā)現(xiàn)的問題，體現(xiàn)了派駐檢查工作的價值，對提高企業(yè)的管理水平，消除風(fēng)險隱患起到了積極作用。派駐檢查員對疫苗企業(yè)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，起到了哨兵、警察作用。同時，檢查員是新檢查模式下與企業(yè)溝通的載體，起到橋梁作用。由于疫苗生產(chǎn)工序多，生產(chǎn)周期長，企業(yè)廠房面積大，上下班路途遠(yuǎn)，大家克服困難開展檢查工作，實屬不易。

　　會議強(qiáng)調(diào)，2020年下半年疫苗派駐檢查工作要目標(biāo)明確，重點(diǎn)突出，進(jìn)一步完善工作機(jī)制和程序，有針對性制定檢查方案和計劃。要充分認(rèn)識疫苗生產(chǎn)監(jiān)管工作的重要性，深刻汲取“長生疫苗事件”教訓(xùn)，加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)過程監(jiān)管，消除疫苗安全隱患。要統(tǒng)籌監(jiān)管方法，將國家巡查、省監(jiān)督檢查，派駐檢查有機(jī)結(jié)合，形成合力。下半年派駐檢查應(yīng)結(jié)合換發(fā)生產(chǎn)許可證工作，了解企業(yè)全面情況，建立企業(yè)信息檔案。駐廠檢查員要拓寬檢查范圍，加強(qiáng)對疫苗細(xì)胞庫、設(shè)備、生產(chǎn)車間分布，冷庫、冷鏈及配套輔助車間情況進(jìn)行細(xì)致掌握。對企業(yè)新產(chǎn)品進(jìn)行全面把握和了解，對供應(yīng)商情況、驗證情況、變更情況做到了然于胸。要探索新的檢查方法，將隱患消滅在萌芽狀態(tài)。規(guī)范好工作日志和報告的存檔工作，為疫苗NRA評估做準(zhǔn)備。

　　會議要求，各位檢查員要加強(qiáng)對檢查工作的總結(jié)，相互間多溝通交流，做到取長補(bǔ)短、共同提高；加強(qiáng)與派駐企業(yè)溝通，督促其對新法規(guī)和指導(dǎo)原則中職責(zé)和義務(wù)的落實；加強(qiáng)與派出單位溝通，發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量隱患，及時向派出單位（疫苗檢查中心）報告。檢查員工作特殊，與企業(yè)面對面打交道，要擺正自己位置，正確處理和企業(yè)的關(guān)系，在不干預(yù)企業(yè)正常生產(chǎn)的情況下，依法依規(guī)履行好職責(zé)。同時，要及時報告檢查情況，提出監(jiān)管建議；督促企業(yè)對國家藥監(jiān)局的巡查檢查、省藥監(jiān)局的跟蹤檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項目進(jìn)行整改落實；發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法違規(guī)現(xiàn)象要立即向派出部門和監(jiān)管部門報告。要配合做好批簽發(fā)抽樣，切實加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管。各派駐檢查員要以過硬的素質(zhì)能力和強(qiáng)烈的責(zé)任心，勇于擔(dān)當(dāng)?shù)木�神和廉潔自律的意識，肩負(fù)起促進(jìn)疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的使命。（葉陽歡）