�。ㄓ浾咄鯘勺h） 四川省藥品生產(chǎn)許可證（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，下同）已進(jìn)入集中換發(fā)周期。9月2日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品生產(chǎn)許可重新發(fā)證工作的公告》（以下簡稱公告），就即將到期的藥品生產(chǎn)許可證（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，下同）換發(fā)工作做出安排。

　　公告要求，藥品生產(chǎn)許可證有效期在2021年6月30日前屆滿的藥品生產(chǎn)企業(yè)（含醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制單位，下同），請于9月至12月期間按照“藥品生產(chǎn)企業(yè)重新發(fā)證時(shí)間安排表”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制單位重新發(fā)證時(shí)間安排表”中的時(shí)間安排向四川省藥品監(jiān)督管理局窗口（地址：成都市青羊區(qū)草市街2號6樓50-52號）提出重新發(fā)證申請。藥品生產(chǎn)許可證有效期在2021年7月1日后屆滿的，請于2020年12月31日之后提出重新發(fā)證申請。

　　公告指出，藥品生產(chǎn)企業(yè)申請重新發(fā)證前，需按重新發(fā)證時(shí)間安排，先行提出審查申請，由所在地相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)出具書面審查意見，完成藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng)（http://125.35.6.95:27104/cfda）相關(guān)數(shù)據(jù)填報(bào)。藥品生產(chǎn)企業(yè)有多個(gè)生產(chǎn)場地、涉及數(shù)個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的，需取得全部的監(jiān)管機(jī)構(gòu)審查意見。公告中列出了審查意見辦理聯(lián)系方式以便企業(yè)查詢。

　　附件：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)重新發(fā)證時(shí)間安排表

　　2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制單位重新發(fā)證時(shí)間安排表

公告 2020年 第14號（附件）.docx