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年齡相關性黃斑變性治療藥物臨床研究技術指導原則發布

  • 來源:互聯網
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  • 2020-09-10
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  9月9日,國家藥監局藥審中心網站發布《年齡相關性黃斑變性治療藥物臨床研究技術指導原則》。全文如下。


國家藥監局藥審中心關于發布《年齡相關性黃斑變性治療藥物臨床研究技術指導原則》的通告(2020年第25號)


  年齡相關性黃斑變性(AMD)是引起嚴重、不可逆性視力損傷的主要原因。AMD存在著巨大未被滿足的臨床治療學需求,該疾病已成為藥物研發的熱點領域。為進一步指導業界、研究者和監管機構在該領域新藥的科學研發和評價,藥審中心組織制定了《年齡相關性黃斑變性治療藥物臨床研究技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審核同意,現予發布,自發布之日起施行。


  特此通告。


  國家藥品監督管理局藥品審評中心

  2020年9月9日


  附件1:

《年齡相關性黃斑變性治療藥物臨床研究技術指導原則》.docx


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  • 標簽:街機模擬器下載
  • 編輯:李娜
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