9月10日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布藥物警戒快訊第7期（總第207期）。全文如下。

藥物警戒快訊第7期（總第207期）發(fā)布

　　內(nèi)容提要

　　加拿大警示阿侖單抗的噬血細胞性淋巴組織細胞增生癥、中風和腎小球性腎炎風險

　　加拿大衛(wèi)生部評估含氯胺酮產(chǎn)品肝臟和膽管損傷的潛在風險

　　加拿大修改血管內(nèi)皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑產(chǎn)品專論警示動脈夾層和動脈瘤風險

　　歐盟警示米氮平失憶、伴嗜酸粒細胞增多和系統(tǒng)癥狀的藥疹（DRESS）的風險

　　歐盟警示舍曲林顯微鏡下結(jié)腸炎的風險

加拿大警示阿侖單抗的噬血細胞性淋巴組織細胞增生癥、中風和腎小球性腎炎風險

　　2020年6月，加拿大衛(wèi)生部發(fā)布公告稱，在接受阿侖單抗（商品名為MabCampath）治療的B細胞慢性淋巴細胞白血病(B-CLL)患者中，有嚴重且有時致命的不良反應(yīng)報告，包括噬血細胞性淋巴組織細胞增生癥（HLH），中風(包括缺血性和出血性中風)和腎小球腎炎。阿侖單抗（商品名為MabCampath）的加拿大產(chǎn)品說明書已更新，納入了修改后的安全性信息。

　　阿侖單抗（商品名為MabCampath）是一種單克隆抗體，用于之前未經(jīng)治療的進行性B-CLL患者的治療；MabCampath也適用于烷基化劑治療和氟達拉濱治療失敗的B-CLL患者的治療。2019年10月，加拿大衛(wèi)生部通報了商品名為LEMTRADA的阿侖單抗安全信息，包括噬血細胞性淋巴組織細胞增生癥、包括中風在內(nèi)的嚴重心血管相關(guān)反應(yīng)等。LEMTRADA是一種含有與MabCampath相同活性成分