10月30日，云南省藥監(jiān)局在2020年“安全用藥月”啟動(dòng)儀式上對(duì)外公布：在疫情防控阻擊戰(zhàn)中，該局及時(shí)啟動(dòng)疫情防控用醫(yī)療器械應(yīng)急審批，共批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)證107個(gè)，其中一次性使用醫(yī)用口罩50個(gè)，醫(yī)用外科口罩33個(gè)，醫(yī)用防護(hù)口罩15個(gè)，醫(yī)用防護(hù)服7個(gè)，額溫計(jì)2個(gè)；涉及企業(yè)54家。全省醫(yī)用口罩日產(chǎn)能由疫情初期不足5萬只，增長到1000萬只。有序開展應(yīng)急審批延續(xù)注冊(cè)及生產(chǎn)許可工作，截至9月30日，已為4家企業(yè)11個(gè)品種頒發(fā)了有效期為5年的注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證。

　　該局還實(shí)施應(yīng)急查驗(yàn)和應(yīng)急檢驗(yàn)，發(fā)布《關(guān)于緊急進(jìn)口未在中國注冊(cè)醫(yī)療器械的公告》，組成應(yīng)急查驗(yàn)專家組，完成查驗(yàn)國際捐贈(zèng)物資503批，物資總量1080萬件（個(gè)）；對(duì)緊缺進(jìn)口醫(yī)用物資實(shí)施24小時(shí)不間斷檢驗(yàn)，優(yōu)化流程和項(xiàng)目，縮短檢驗(yàn)時(shí)間，完成應(yīng)急檢驗(yàn)1044批，物資總量1703萬件（個(gè)），保障了云南省抗疫一線防疫物資使用的安全。

　　同時(shí)，積極幫促企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)，印發(fā)《關(guān)于印發(fā)新冠肺炎疫情防控期間支持企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)的若干措施的通知》；開展“進(jìn)企業(yè)下基層、解難題送服務(wù)”工作，上門服務(wù)、靠前指導(dǎo)，幫促企業(yè)疫情防控、復(fù)工復(fù)產(chǎn)兩推進(jìn)、兩不誤。全省正常藥械化生產(chǎn)企業(yè)已全部復(fù)工復(fù)產(chǎn)。

　　此外，該局盯準(zhǔn)“藥械化”安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，大力開展中藥飲片質(zhì)量安全、疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸質(zhì)量安全等6個(gè)專項(xiàng)行動(dòng)，先后責(zé)令2家中藥飲片企業(yè)停業(yè)整改，端掉加工窩點(diǎn)3個(gè)，取締無證經(jīng)營5戶，向公安部門移送案件2件，作出行政處罰案件135件。緊盯重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種，開展現(xiàn)場(chǎng)檢查、飛行檢查、有因檢查和跟蹤檢查，完成“藥械化”生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查151家/次、藥品批發(fā)企業(yè)許可現(xiàn)場(chǎng)檢查41家/次，完成藥品經(jīng)營企業(yè)GSP飛行檢查29家/次、化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查7家/次。瞄準(zhǔn)問題產(chǎn)品、高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)，完成國家藥監(jiān)局安排138個(gè)品種在云南轄區(qū)的抽樣600批；完成藥品國抽501批次、省抽405批次、審批檢驗(yàn)471批次、進(jìn)口藥材檢驗(yàn)1652批次、委托檢驗(yàn)414批次；完成醫(yī)療器械國抽43批次、省抽453批次；完成化妝品國抽78批次、省抽2批次；完成藥包材抽樣78批。（郭婷 李江映）