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北京針對集采藥品:研判產能風險 保障市場供應
。ㄓ浾咄鯐远 第三批國家藥品集中采購和使用中選藥品即將啟動配送,北京市有13家企業20個品種納入集采范圍。10月29日,北京市藥品監督管理局對相關中選藥品生產企業發出通知,要求從五個方面加強質量管理和保障工作。
一是深刻認識工作重要意義,全力配合醫改大局,全面落實“四個最嚴”要求,嚴格落實企業主體責任,切實做好國家藥品集中采購和使用中選藥品生產質量管理和市場供應保障工作。
二事嚴格按照藥品生產質量管理規范、經藥品監管部門核準的處方和生產工藝組織生產,嚴格執行藥品上市放行規程,加大對中選藥品持續穩定性考察,發現不良趨勢時應采取有效措施,加強藥品不良反應監測,切實保證藥品質量。
三是建立并實施藥品追溯制度,按照國家統一藥品追溯編碼要求,各級銷售包裝單元賦以唯一追溯標識,協調配送企業,通過追溯系統提供中選藥品追溯信息。11月30日前基本實現通過追溯系統及時、準確獲得中選藥品從出廠到醫療機構的全過程追溯信息。
四是加強配送企業的管理,應選擇具有提供追溯信息能力、信譽度好、覆蓋醫療機構多的藥品批發企業作為中標藥品的配送企業,加強出廠運輸配送環節質量的管理,及時解決使用及配送出現的問題,確保中選藥品及時配送到醫療機構。
五是按要求向聯合采購辦公室報告中選藥品產能情況,加強原輔料、直接接觸藥品包裝材料容器的采購風險研判,嚴格執行企業庫存預警和停產報告制度,切實保障中選藥品的市場供應。
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- 標簽:松原地震原因
- 編輯:李娜
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