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沈陽全面實行藥品零售行業“一業一證”審批改革

  • 來源:互聯網
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  • 2020-11-12
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  11月9日沈陽全面實行藥品零售行業“一業一證”審批改革,把過去的多個審批事項進行整合,只要一張許可證即可開店營業。


  “一業一證”實行后,“以部門為中心”的單個審批流程將轉變為“以企業為中心”的并行審批流程,解決企業因涉及多種許可,需要多頭審批、多次申報、多次核查的問題,降低藥品零售企業準營的制度成本。


  據了解,沈陽將全市藥品零售企業涉及的藥品、醫療器械、食品(含保健食品)等多個需單獨審批的許可(備案)事項,由各區、縣市場監管部門辦理調整為由市局統一辦理(鐵西區除外),避免企業在不同審批機關分別辦理藥品、器械經營許可及食品經營許可。


  同時,把原來的4套材料、22項要素信息縮減為1套材料、5項要素信息,實現一次性錄入電子審批系統。原來的每個事項分別告知,也變成四個事項一次告知,對所有許可事項進行標準化集成,形成一張全面、準確、清晰、易懂的告知單,對申請人需要補正申請材料的實行一次性告知。


  在審批時限方面,原來的最短65個工作日,整合壓縮到了8個工作日。對多項需要現場檢查的許可項目,實行一次驗收核查,一次性出具綜合評定結論,有效降低企業的時間成本。


  改革后的審批運行機制優化了服務流程,將零售藥店涉及的《藥品經營許可證》《醫療器械經營許可證》《食品經營許可證》《第二類醫療器械經營備案憑證》等多個許可證合并為一張載明相關行政許可信息的《行業綜合許可證》。許可證上加載集成法定許可證書的二維碼,企業可自行下載、打印相關許可證書,實現“拿證即經營”。(唐曉瑭)


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