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遼寧省藥監局積極推動企業落實主體責任

  • 來源:互聯網
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  • 2020-11-16
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  (記者胡芳) 近日,記者從遼寧省藥監局獲悉,為貫徹落實新修訂《藥品管理法》,該局稽查十四處按照遼寧省藥監局的要求部署,突出“管事”與“管人”并重,重點強化“管人”,采取多種舉措,監督企業法定代表人、質量負責人等關鍵崗位人員依法落實藥品質量安全主體責任。


  據悉,稽查十四處采取崗前考核、加強法律和專業技能培訓等措施,充分運用約談、告誡、責令改正等監管手段,督促企業關鍵崗位人員不斷提升法律意識和履職能力,防控藥品安全風險。


  稽查十四處實行備案制,對企業變更的企業負責人、生產負責人、質量負責人等關鍵崗位人員,在上崗前進行資質審查和考核,督促企業關鍵崗位人員增強責任意識,落實主體責任,提升管理水平。


  同時,該處要求企業關鍵崗位人員全員參加國家藥監局和省藥監局組織的各類法律法規和專業技能培訓,并對企業每次參加培訓的情況進行通報。截至目前,共組織40多家企業近100名關鍵崗位人員參加相關學習培訓,企業管理人員的整體素質明顯提升。


  此外,該處還充分運用約談、告誡、責令改正等監管措施,督促企業對不符合要求的人員進行處理。年初以來,有2家藥品生產企業對3名關鍵崗位人員分別采取了辭退、調整崗位、在職工大會進行檢討的處理措施;有3家零售連鎖總部對不能適應本崗位要求的關鍵崗位人員進行調整,其中1家企業調整了企業負責人,2家企業調整了質量負責人。同時,對部分不能完全履行產品質量管理職責的醫療器械生產企業管理者代表,該處也建議企業進行了人員調整。


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