（記者楊柳） 根據《國家藥監局關于印發2020年國家藥品抽檢計劃的通知》要求，近日，青海省藥品檢驗檢測院已圓滿完成2020年國家藥品抽檢品種“小兒氨酚黃那敏”制劑、“愈傷靈膠囊”“六味能消”制劑3個品種的檢驗分析研究工作，相關資料已上報至國家藥品抽驗信息系統。

　　本年度青海省藥檢院接收3個國家藥品抽檢品種共計678批次，其中“小兒氨酚黃那敏”制劑458批次（顆粒劑448批次，片劑10批次）、愈傷靈膠囊129批次、六味能消制劑91批次（膠囊劑44批次，丸劑35批次，片劑12批次）。為全面評價以上3個品種藥品質量，該藥檢院堅持以問題為導向，注重風險防控，從原料來源、內控標準、生產工藝流程、標準執行情況等方面設計調查問卷，并組織技術人員對生產企業進行實地調研，深入生產和質量控制環節溝通交流，全面了解生產企業存在的實際問題，從藥品生產源頭挖掘抽檢品種的潛在風險，制定探索性分析研究方案。

　　據悉，青海省藥檢院根據品種潛在的質量安全問題，從有效性、安全性和質量一致性的角度出發，對樣品重新進行評價檢驗研究，發現部分制劑質量標準設定項目、檢驗方法科學性有待完善；部分制劑生產工藝參數設置不夠合理；部分制劑按照新建立的探索性分析研究項目重新評價檢驗，未檢出部分可能影響療效的成分等，省藥檢院已將上述發現的主要問題上報至中國食品藥品檢定研究院和國家藥監局。