（記者落楠） 日前，海南省藥品監督管理局、海南省衛生健康委員會和海南省醫療保障局聯合印發《海南省醫療器械唯一標識系統試點工作方案》（以下簡稱《方案》）。《方案》明確，今年11~12月啟動試點工作，除《國家藥品監督管理局關于做好第一批實施醫療器械唯一標識工作有關事項的通告》確定的9大類64個品種外，《第一批國家高值醫用耗材重點治理清單》中的18種高風險第三類醫療器械和海南省醫療器械注冊人注冊生產的三類、二類醫療器械全部納入試點品種范圍。

　　試點的參與單位為海南省藥監局、海南省衛健委、海南省醫保局，該省三類和二類醫療器械注冊人、經營流通企業、二級以上公立醫療機構、醫藥行業協會以及發碼機構等。按照《方案》，2020年12月底前，海南省藥監局要組織醫療器械注冊人實施試點品種醫療器械唯一標識（以下簡稱UDI）的賦碼、數據庫上傳和數據維護，該省三類醫療器械注冊人完成試點品種UDI的賦碼、數據庫上傳和數據維護工作。2021年4月底前，海南省藥監局和海南省衛健委要分別組織醫療器械經營流通企業和使用單位掃碼上傳數據。2021年12月底前，該省二類醫療器械注冊人、經營流通企業和使用單位完成掃碼上傳數據；醫療器械注冊人生產企業、經營流通企業和使用單位總結經驗，形成操作規范、工作流程；完善“三醫聯動”平臺，搭建UDI監管模塊和追溯模塊，通過UDI把醫療器械注冊、生產、經營、使用、監管等環節串聯起來，實現注冊審批、臨床應用、醫保結算等信息平臺的數據共享，做到來源可查、去向可追、責任可究，實現全程追溯。