近年來，甘肅省藥監局以國務院大督查和網上政務服務能力第三方評估為契機，圍繞服務醫藥產業高質量發展，持續深化“放管服”改革，優化營商環境，推動政務服務數字化轉型，在甘肅省直部門率先實現全部政務服務事項“一網通辦”，打通了不見面審批的“最后一公里”，從技術上實現了“零跑路”和“一次都不跑”的運行目標。

　　疫情防控期間，該局傾力服務甘肅醫用口罩、醫用防護服生產，實現了“從無到有”的歷史性突破，協同構建起了以“甘肅造”為主體的醫療防護物資保障體系。

　　智慧便民 高效服務

　　結合全國一體化政務服務平臺建設，該局投入150萬元專項經費，升級改造“互聯網＋政務服務系統”，再次全面梳理所有政務服務事項，細化分解91個政務服務事項涉及的辦事流程、辦事依據、辦事指南，統一規范核發、換發、許可變更、登記變更、注銷和補發6類子項，100%實現了“集成辦”“一次辦”“異地辦”“跨省辦”。

　　對于已梳理出的87項行政許可事項，實現“不來即享”全網辦理，做到“自行申報、網上處理、先行享受、后續監管”。71個證明事項實施企業免資料提交，部分采取內部網絡核查，其中12項實行告知承諾并制定發布告知承諾書模版。在法定辦理時限的基礎上，對所有事項的承諾辦結時限從2019年的40%整體壓縮至60％以上。

　　同時，積極開展電子證發放運行試點工作，通過減事項、減層級、減材料、減環節、減時限等一系列便民舉措，較好實現了程序更清、審批更簡、服務更優，群眾和企業辦事更加高效便捷，“一網通辦、不見面審批、一次都不跑”的成效日益凸顯。

　　截至目前，該局共受理辦結各類審批和服務事項9535件，接受各類咨詢7710件次，不但未受疫情影響，辦件數還較去年同期大幅增加，所有許可事項均在承諾時限內實現提前辦結，高效便捷的政務服務已成為新常態。

　　固本強基 健全平臺

　　為著力提高審批效率和服務質量，該局按照國家一體化政務服務平臺建設標準規范，認真梳理相關法律法規，深入市縣和企業調查研究，加強行政審批與監管環節有效銜接，制定《甘肅省藥品監管政務服務事項標準化業務規范》，統一規范“兩品一械”（藥品、化妝品和醫療器械）政務服務事項的編碼、名稱、材料和依據，做到全省“兩品一械”政務服務編碼相同、名稱相同、材料相同和依據相同，并向市、縣全面推廣。

　　同時，該局強力推進行政審批系統改造升級工程，調整完善權責清單庫的修訂和再錄入，組織市縣藥品監管部門做好信息錄入工作，完成了市、縣與省政務服務網全面對接工作，為全省一張網互聯互通，實現“一網通辦”打好基礎。

　　目前，甘肅省“三級四同”政務服務平臺基本搭建完成，實現了用戶統一注冊、統一申報、統一查詢、統一反饋、在線評價及電子證照頒發功能，實現“兩品一械”行政服務事項一站式服務，有力促進了全省“兩品一械”政務服務事項無差別、均等化辦理，進一步方便企業和群眾網上辦事。

　　綠色審批 助力戰疫

　　新冠肺炎疫情發生后，面對甘肅省防護類醫療器械嚴重緊缺且自身無法“造血”的現狀，該局緊急發布《關于對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控藥械實施應急審批管理的公告》、印發《疫情防控期間緊缺醫用防護用品應急審批措施》，建立應急審批綠色通道，做到生產企業申報材料一次遞交，技術審評部門對產品注冊和生產許可的現場檢查合并一次完成，行政審批部門容缺受理、即辦即批，推動產品加快投產上市。

　　上門服務指導，深入車間一線，進行技術把關……甘肅省藥監局局領導22次帶隊赴企業，為企業制定廠房環境改善方案、滅菌驗證方案、環氧乙烷殘留量監測方案等。全面優化注冊樣品檢驗機制，實行產品即到即受理即檢驗，對一時沒有檢驗能力又急需盡快投產的企業，免費接受企業出廠檢驗委托；對省內不能檢驗的項目，派專人送樣品到省外檢測機構檢驗。

　　為有效彰顯“甘肅方劑”的價值，該局對甘肅省中醫院和甘肅中醫藥大學附屬醫院申請的“甘肅方劑”預防方予以容缺備案，在全省范圍調劑使用；24小時內應急審批蘭州大學第一醫院和蘭州奇正中藏醫醫院的3個傳統中藥制劑，并在全省定點醫療機構調劑使用，同時，加強后期持續跟進指導，確保按期達到規范要求。

　　疫情防控期間，該局累計審批服務生產企業26家，注冊醫用防護用品產品55個，涵蓋醫用口罩、醫用防護服、紅外額溫計、醫用隔離眼罩等醫療器械產品，在緩解甘肅省供需矛盾的同時，有力支持了全國疫情防控大局。（丁怡媛）