（記者胡芳） 近日，記者從寧夏回族自治區藥品監管局獲悉，2020年以來，全區藥品監管工作著眼于解決藥品安全領域損害群眾利益的突出問題，深入開展落實“四個最嚴”要求專項行動，藥品安全形勢總體上持續穩定向好。截至目前，全區共完成“兩品一械”抽檢2858批次，完成率101%，共收到不合格檢驗報告27份（含藥品不合格報告18份，醫療器械不合格報告5份，化妝品不合格報告4份），較之2019年共收到88份不合格報告，2020年抽檢合格率大幅提升。

　　據悉，2020年自治區藥監局重點抓好嚴格落實新冠肺炎疫情聯防聯控要求、推動完善疫苗管理體系、推進風險防控體系建設、加強技術支撐體系和隊伍能力建設、推進法規制度建設和宣貫、啟動推進全域創建“食品藥品安全區”以及集中打造“藥安早知道”科普宣傳品牌七項重點工作。

　　自治區藥監局按照聯防聯控要求，及時對各類防控物資進行專業查驗、專項抽檢，并選派人員對口罩生產企業產品注冊、生產許可等進行全程跟蹤指導服務，采取容缺審批、減免費用等辦法，推動復工復產，2個月內實現了自治區醫用口罩生產零突破。結合秋冬季疫情防控，向240余家監管對象提出防控要求，并在每市確定1個哨點，實時監測退燒、止咳等藥品銷售情況。

　　在推動完善疫苗管理體系方面，自治區藥監局積極推動自治區免疫規劃系統建設，目前已可與國家疫苗電子追溯協同平臺實現數據上傳，并開發建設了省級疫苗電子追溯監管系統，組織對1家區內疫苗配送企業開展了2次現場檢查，并將鄉鎮衛生院等疫苗接種單位納入飛行檢查對象，組織各市縣監管部門對轄區疾控機構、接種單位開展全覆蓋檢查。

　　自治區藥監局還提前超額完成867批次“兩品一械”國抽任務，按期完成2個品種藥品國家評價性抽檢，完成自治區本級“兩品一械”抽檢1991批次。2020年，組織開展了麻精藥品和易制毒化學品專項檢查，持續加強無菌和植入性醫療器械、嬰幼兒化妝品和特殊用途化妝品等高風險產品監管；開展了網絡銷售“兩品一械”專項整治和中藥飲片專項整治；結合寧夏實際，部署開展了以美容機構為重點的“美妝行動”；聯合自治區衛健委開展了為期2個月的全區城鄉結合部和農村地區藥品醫療器械經營使用違法違規行為集中整治。截至11月底，全區共查辦一般程序違法案件341件，移送公安機關案件2起。

　　此外，自治區藥監局還加強技術支撐體系和隊伍能力建設，推動自治區藥檢院通過了CNAS現場評審，完成了實驗室LIMS系統建設；整合組建了藥品審評監測、技術查驗2個專業技術機構；及時提請自治區人民政府審議通過了該區職業化專業化藥品檢查員隊伍建設的實施意見等。制定了“兩品一械”行政處罰自由裁量權適用規則及裁量基準、案卷評查辦法、“雙隨機、一公開”監管實施細則等制度辦法，推動完成行刑銜接實施辦法的修訂，并持續加強“兩法兩條例”宣貫培訓。

　　同時，自治區藥監局還積極推進自治區全域創建“食品藥品安全區”，把實施“陽光藥店”工程建設作為全域創建的切入點，目前已有337家藥店配備安裝了溫濕度監測等終端設備、實現了數據對接。建立了“藥安早知道”輿情監測日報機制，組織開展了化妝品安全宣傳周、醫療器械安全宣傳周、藥品監管科技活動周、安全用藥月等集中宣傳活動等。