近年來，四川省委省政府高度重視生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展，將其列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和《中國制造2025四川行動計劃》重點突破產(chǎn)業(yè)，作出“扎實推進成都醫(yī)學城、天府國際生物城、資陽口腔裝備與材料產(chǎn)業(yè)基地等重點園區(qū)建設，大力發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，加快建設國家生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療裝備制造基地”等重大部署。新一輪機構改革后，四川省藥監(jiān)局深入貫徹落實省委省政府戰(zhàn)略部署，在強監(jiān)管守底線的同時，創(chuàng)新實行“重點園區(qū)派駐制”和“重點項目跟蹤制”，“一對一”提供政策和技術服務，引導醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中發(fā)展、錯位發(fā)展，全力助推四川醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　引導方向 促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

　　“力爭到2022年，全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模超過2000億元。”在今年7月出臺的《加快實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引領性工程推進方案》中，四川省明確提出推進建設前沿基礎研究重大平臺、推動打造若干臨床研究轉(zhuǎn)化平臺、加快開展關鍵核心技術攻堅、重點突出重大新藥創(chuàng)制等15項重點任務與發(fā)展目標。

　　以政策引導產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。四川省藥監(jiān)局充分利用自身專業(yè)技術優(yōu)勢，通過諸多政策引導醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)差異化、集中化發(fā)展，以此促進特色園區(qū)做強，助推產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，將四川打造成全國藥械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地。

　　今年2月，四川省藥監(jiān)局印發(fā)關于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展措施的通知（簡稱“26條”措施），主要包括支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚、促進特色園區(qū)做強、助推產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、優(yōu)化品種注冊審批、簡化生產(chǎn)經(jīng)營許可、壓縮審評審批時限、提供精準專業(yè)服務和加強信息技術支撐等八個方面。其中特別對重點產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展、重點項目研發(fā)創(chuàng)新，以及深化“放管服”改革等方面的具體舉措進行了明確與細化。

　　與此同時，四川省藥監(jiān)局還作為牽頭單位，聯(lián)合11個部門在今年5月印發(fā)《川產(chǎn)道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈管理規(guī)范及質(zhì)量標準提升示范工程工作方案》。該工作方案涉及川產(chǎn)道地藥材標準建設，包括種子種苗標準、藥材及飲片標準、商品規(guī)格等級標準、良種繁育技術規(guī)范、種植與養(yǎng)殖技術規(guī)范、采收及產(chǎn)地初加工技術規(guī)范、產(chǎn)地趁鮮加工與炮制一體化技術規(guī)范和包裝貯藏運輸技術規(guī)范，以及質(zhì)量追溯體系和備案與監(jiān)管體系十項具體內(nèi)容。同時，工作方案還配套發(fā)布了中藥材種子種苗標準研究技術指導、中藥材良種繁育技術規(guī)范指導等十項技術指導原則。

　　“該工作方案不僅體現(xiàn)了國務院簡政放權和‘放管服’改革要求，更引入了藥品上市許可持有人、企業(yè)承擔主體責任等藥品監(jiān)管的新理念和制度設計。”四川省藥監(jiān)局相關負責人表示，通過示范工程，將有力推動四川中藥材資源保護利用，提高中藥質(zhì)量標準，全面提升川產(chǎn)道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展水平，助力健康四川戰(zhàn)略實施和全面建成小康社會。

　　派駐園區(qū) 支持重點園區(qū)“筑巢引鳳”

　　針對全省重點園區(qū)，四川省藥監(jiān)局實行“重點園區(qū)派駐制”，選派專業(yè)人員掛牌進駐，專門為園區(qū)提供政策和技術服務，支持成都天府國際生物城、成都醫(yī)學城、資陽“中國牙谷”等重點園區(qū)差異化、規(guī)模化發(fā)展。

　　今年，四川省藥監(jiān)局分別與成都市溫江區(qū)人民政府、成都天府國際生物城管委會簽訂“推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展合作備忘錄”，圍繞共同搭建專業(yè)服務平臺、推動產(chǎn)業(yè)項目實施、守住藥品安全底線、拓展開放合作空間等方面展開合作。據(jù)悉，四川省藥監(jiān)局成都醫(yī)學城工作站已于4月正式掛牌，該工作站為園區(qū)企業(yè)提供行政審批事項受理前的咨詢服務、政策指導，先期介入醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)準入等環(huán)節(jié)，助推產(chǎn)品上市，以支持成都醫(yī)學城醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，鼓勵其承接發(fā)達地區(qū)和境外醫(yī)藥轉(zhuǎn)移，吸引創(chuàng)新型、龍頭型、互補型研發(fā)平臺及生產(chǎn)企業(yè)落戶園區(qū)。天府國際生物城工作站也在有序籌建中。

　　事實上，“重點園區(qū)派駐制”模式已經(jīng)在四川取得了一定成績。早前，四川省藥監(jiān)局在資陽“中國牙谷”設立辦事處、四川省醫(yī)療器械檢測中心資陽分中心等機構，以助力資陽打造中國一流、世界知名的“中國牙谷”，建設口腔裝備材料產(chǎn)、學、研、銷、醫(yī)、養(yǎng)全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)系統(tǒng)。據(jù)資陽高新區(qū)管委會副主任丁軼介紹，截至目前，資陽“中國牙谷”已簽約美國愛齊、德國卡瓦等知名口腔企業(yè)72戶，6戶企業(yè)入規(guī)進統(tǒng)，22戶企業(yè)87個“資陽造”產(chǎn)品投放市場，成為全國最大的口腔產(chǎn)業(yè)集聚地。未來5年，資陽“中國牙谷”還將計劃引進50~100家口腔裝備材料及醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)入園，預計產(chǎn)值規(guī)模達到150億元以上。

　　四川省藥監(jiān)局相關負責人表示，省藥監(jiān)局將嚴格落實“重點園區(qū)派駐制”，不斷強化政策和技術服務，為重點園區(qū)發(fā)揮“筑巢引鳳”作用提供支持。

　　跟蹤服務 助推重點產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新

　　新型冠狀病毒（2019