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吉林推進重點品種藥品信息化追溯體系建設工作

  • 來源:互聯網
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  • 2020-12-31
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    近日,吉林省藥品監督管理局召開全省藥品經營企業國家藥品集中采購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點品種可追溯推進會議,統一思想認識,對下一階段工作進行安排部署。省藥監局藥品流通監管處、藥品生產監管處、科技處、省局技術支持單位、各檢查分局相關負責人,各市(州、長白山)市場監管局、梅河口市、公主嶺市市場監管理局藥品流通監管科(處)負責人,全省37戶特藥經營企業代表參加會議。


圖為會議現場。

  會議強調了開展藥品信息化追溯體系建設的重要意義,介紹了開展國家藥品集中采購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點品種可追溯工作背景;明確了藥品經營企業的任務,各地檢查分局、市場監管部門的責任。省內兩家重點品種經營企業代表作交流發言。技術機構從國家藥品追溯協同平臺的整體架構和技術標準、生產企業軟硬件設施設備等方面作介紹。省藥監局相關處室、技術支撐單位與參會的監管部門負責人、企業代表就相關問題作簡要研討。會議下發了《藥品經營重點品種信息化追溯文件匯編》,詳細介紹了集采中標藥品、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點品種信息化追溯相關法規及標準。


  會議要求,藥品經營企業在采購藥品時,應通過追溯系統向上游企業索取相關追溯信息,在藥品驗收時進行核對,并將核對信息通過追溯系統反饋上游企業。在銷售藥品時,應通過追溯系統向下游企業或相關機構提供相關追溯信息。藥品使用單位在采購藥品時,應通過追溯系統向上游企業索取相關追溯信息,在藥品驗收時進行核對,并將核對信息通過追溯系統反饋上游企業;在銷售藥品時,應保存銷售記錄明細,并及時在追溯系統更新售出藥品的狀態。


  會議指出,省級藥品監管部門要根據監管需求,建設藥品信息化追溯監管系統進行數據采集,監控藥品流向,充分發揮追溯信息在日常監管、風險防控、產品召回、應急處置等監管工作中的作用;依法依職責加強對本轄區藥品上市許可持有人、進口藥品代理企業、藥品經營企業的行政指導和監督檢查,督促其按照《藥品管理法》和藥品信息化追溯建設標準要求落實追溯責任,要將追溯系統建設情況、追溯信息提供情況納入日常監督檢查項目,確保重點品種信息化追溯工作順利開展,按時完成。


  會議明確,各檢查分局負責轄區藥品批發、連鎖總部企業國家藥品集中采購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點品種可追溯工作;各地市場監管局負責轄區零售藥店、連鎖門店、使用單位國家藥品集中采購中選品種、麻醉藥品、精神藥品、血液制品等重點品種可追溯工作。(葉陽歡)


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