醫用睡眠監測儀是醫用設備，適用于醫生監測用戶睡眠數據，為醫生診斷、分析患者睡眠狀況提供依據，具有無線監測、無干擾監測、體積小巧、攜帶方便、精準篩查等優點。

　　根據美國睡眠醫學會（AASM） 的分類，用于診斷、評價睡眠呼吸暫停的檢查分為 4 個級別或稱 4 個水平，即 I 級：標準多導睡眠儀檢查(standard polysomnography) ; II 級：全指標便攜式多導睡眠儀檢查(comprehensive portable polysomnography)；III 級：改良便攜式睡眠呼吸暫停檢查(modified portable sleep apnea testing)以及 IV 級：單或雙生物指標持續記錄(continuoussingle or dual bioparameter recording)。針對于阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSAHS） 的診斷和療效評價而言，標準多導睡眠儀檢查也是公認的金指標。

　　I 級：標準 PSG，含有至少 7 個參數，包括腦電圖、心電圖、眼電圖、下頜肌電圖、氣流、呼吸努力、血氧，體位需有記錄，腿部運動可由肌電圖或運動傳感器記錄（可選），需專業人員整夜值守，必要時做出調整；

　　II 級：全指標便攜式 PSG，參數要求與 I 級相同，區別在于不需在睡眠室中進行，無專業人員值守；

　　III 級：改良便攜式睡眠呼吸暫停檢查，含有至少 4 個參數，包括 2 個通氣參數（呼吸運動和氣流）、心率或心電圖、血氧，體位需記錄，腿動記錄非必需，無人值守；

　　IV 級：單/雙參數持續記錄，最少含有 1 個參數（典型為血氧或氣流），不記錄體位、腿動，也無人值守。

　　全球及中國市場規模

　　2015 ~2019 年，全球醫用睡眠監測儀市場規模從 7070 萬美元增長至約 1.1 億美元，其年復合增長率為 10.8%。隨著睡眠及呼吸疾病的診療意識提升，預計到 2024 年全球醫用睡眠監測儀市場將增長至 2.0 億美元，2019 年到 2024 年的年復合增長率為 13.3%（見圖1）。

圖1.全球醫用睡眠監測儀市場規模及預測（按出廠價口徑），2015-2024E

　　2015~2019 年，中國醫用睡眠監測儀市場規模從 2810 萬元增長至約 6610萬元，年復合增長率為 23.8%。隨著人口老齡化加速、慢性病患者的不斷增加，以及居民對睡眠健康問題的日益重視，醫療機構對于醫用睡眠監測儀的購置需求將進一步釋放，預計到 2024 年，中國醫用睡眠監測儀市場規模將達到約 2.0 億元（見圖2）。

圖2.中國醫用睡眠監測儀市場規模及預測（按出廠價口徑），2015-2024E

　　全球醫用睡眠監測儀市場以飛利浦偉康、康迪、安波瀾、施曼諾和律維施泰因（萬曼）為主。飛利浦偉康市場份額第一，占全球市場約 34.1%的份額，在 2019 年銷售額約為 3630萬美元。其次為康迪，占比約為 22.5%，其 2019 年銷售額為 2400 萬美元。安波瀾市場份額位居第三位，占比約為 19.6%（見圖3）。

圖3.全球醫用睡眠檢測儀市場按廠家的銷售額拆分，2019

　　在中國醫用睡眠監測儀市場，飛利浦偉康占主導地位，其市場份額占到第一，約為 58.7%，銷售額約為 3880 萬元。除了龍頭企業，剩下市場格局分布較為分散，主要有康迪、安波瀾、施曼諾、萬曼和怡和嘉業。其中，怡和嘉業市場份額位居第六位，占中國醫用睡眠監測儀市場約 5.6%的份額，其 2019 年銷售額為 368 萬元（見圖4）。

圖4.中國醫用睡眠監測儀市場按廠家的銷售額拆分，2019

　　2020年出口規模大幅下降

　　中國醫用睡眠監測儀出口市場規模從 2015 年的 150 萬元增長到 2019 年的 650 萬元，其年復合增長率為 43.4%。2020 年受新冠肺炎疫情影響，除呼吸機、通氣面罩等抗疫物資外，諸多產品的海外出口發展面臨多年來未有的嚴峻挑戰。根據海關統計，1-2 月，以人民幣計，我國進出口、出口和進口分別下降 9.6%、15.9%和 2.4%，致使 2020 年出口市場規模大幅下降，但隨著復工復產有序推進，中國醫用睡眠監測儀出口市場規模在2024 年將增長至 1630 萬元，2019 年至 2024 年的年復合增長率為 20.0%（見圖5）。

圖5.中國醫用睡眠監測儀出口市場規模（按出廠價口徑），2015-2024E

　　2019 年，怡和嘉業是中國醫用睡眠監測儀出口額最高的企業，市場份額約占 69.9%，其年銷售額約 456 萬元。位居第二位是上海諾誠，占比約為 25.8%。其次，康泰醫學占到 3.7%（見圖6）。（弗若斯特沙利文供稿）

　　附：主流醫用睡眠監測儀廠家對比分析