醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀是醫(yī)用設(shè)備，適用于醫(yī)生監(jiān)測(cè)用戶睡眠數(shù)據(jù)，為醫(yī)生診斷、分析患者睡眠狀況提供依據(jù)，具有無(wú)線監(jiān)測(cè)、無(wú)干擾監(jiān)測(cè)、體積小巧、攜帶方便、精準(zhǔn)篩查等優(yōu)點(diǎn)。

　　根據(jù)美國(guó)睡眠醫(yī)學(xué)會(huì)（AASM） 的分類，用于診斷、評(píng)價(jià)睡眠呼吸暫停的檢查分為 4 個(gè)級(jí)別或稱 4 個(gè)水平，即 I 級(jí)：標(biāo)準(zhǔn)多導(dǎo)睡眠儀檢查(standard polysomnography) ; II 級(jí)：全指標(biāo)便攜式多導(dǎo)睡眠儀檢查(comprehensive portable polysomnography)；III 級(jí)：改良便攜式睡眠呼吸暫停檢查(modified portable sleep apnea testing)以及 IV 級(jí)：?jiǎn)位螂p生物指標(biāo)持續(xù)記錄(continuoussingle or dual bioparameter recording)。針對(duì)于阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSAHS） 的診斷和療效評(píng)價(jià)而言，標(biāo)準(zhǔn)多導(dǎo)睡眠儀檢查也是公認(rèn)的金指標(biāo)。

　　I 級(jí)：標(biāo)準(zhǔn) PSG，含有至少 7 個(gè)參數(shù)，包括腦電圖、心電圖、眼電圖、下頜肌電圖、氣流、呼吸努力、血氧，體位需有記錄，腿部運(yùn)動(dòng)可由肌電圖或運(yùn)動(dòng)傳感器記錄（可選），需專業(yè)人員整夜值守，必要時(shí)做出調(diào)整；

　　II 級(jí)：全指標(biāo)便攜式 PSG，參數(shù)要求與 I 級(jí)相同，區(qū)別在于不需在睡眠室中進(jìn)行，無(wú)專業(yè)人員值守；

　　III 級(jí)：改良便攜式睡眠呼吸暫停檢查，含有至少 4 個(gè)參數(shù)，包括 2 個(gè)通氣參數(shù)（呼吸運(yùn)動(dòng)和氣流）、心率或心電圖、血氧，體位需記錄，腿動(dòng)記錄非必需，無(wú)人值守；

　　IV 級(jí)：?jiǎn)?雙參數(shù)持續(xù)記錄，最少含有 1 個(gè)參數(shù)（典型為血氧或氣流），不記錄體位、腿動(dòng)，也無(wú)人值守。

　　全球及中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模

　　2015 ~2019 年，全球醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀市場(chǎng)規(guī)模從 7070 萬(wàn)美元增長(zhǎng)至約 1.1 億美元，其年復(fù)合增長(zhǎng)率為 10.8%。隨著睡眠及呼吸疾病的診療意識(shí)提升，預(yù)計(jì)到 2024 年全球醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀市場(chǎng)將增長(zhǎng)至 2.0 億美元，2019 年到 2024 年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為 13.3%（見圖1）。

圖1.全球醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)（按出廠價(jià)口徑），2015-2024E

　　2015~2019 年，中國(guó)醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀市場(chǎng)規(guī)模從 2810 萬(wàn)元增長(zhǎng)至約 6610萬(wàn)元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 23.8%。隨著人口老齡化加速、慢性病患者的不斷增加，以及居民對(duì)睡眠健康問(wèn)題的日益重視，醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀的購(gòu)置需求將進(jìn)一步釋放，預(yù)計(jì)到 2024 年，中國(guó)醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到約 2.0 億元（見圖2）。

圖2.中國(guó)醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)（按出廠價(jià)口徑），2015-2024E

　　全球醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀市場(chǎng)以飛利浦偉康、康迪、安波瀾、施曼諾和律維施泰因（萬(wàn)曼）為主。飛利浦偉康市場(chǎng)份額第一，占全球市場(chǎng)約 34.1%的份額，在 2019 年銷售額約為 3630萬(wàn)美元。其次為康迪，占比約為 22.5%，其 2019 年銷售額為 2400 萬(wàn)美元。安波瀾市場(chǎng)份額位居第三位，占比約為 19.6%（見圖3）。

圖3.全球醫(yī)用睡眠檢測(cè)儀市場(chǎng)按廠家的銷售額拆分，2019

　　在中國(guó)醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀市場(chǎng)，飛利浦偉康占主導(dǎo)地位，其市場(chǎng)份額占到第一，約為 58.7%，銷售額約為 3880 萬(wàn)元。除了龍頭企業(yè)，剩下市場(chǎng)格局分布較為分散，主要有康迪、安波瀾、施曼諾、萬(wàn)曼和怡和嘉業(yè)。其中，怡和嘉業(yè)市場(chǎng)份額位居第六位，占中國(guó)醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀市場(chǎng)約 5.6%的份額，其 2019 年銷售額為 368 萬(wàn)元（見圖4）。

圖4.中國(guó)醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀市場(chǎng)按廠家的銷售額拆分，2019

　　2020年出口規(guī)模大幅下降

　　中國(guó)醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀出口市場(chǎng)規(guī)模從 2015 年的 150 萬(wàn)元增長(zhǎng)到 2019 年的 650 萬(wàn)元，其年復(fù)合增長(zhǎng)率為 43.4%。2020 年受新冠肺炎疫情影響，除呼吸機(jī)、通氣面罩等抗疫物資外，諸多產(chǎn)品的海外出口發(fā)展面臨多年來(lái)未有的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。根據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)，1-2 月，以人民幣計(jì)，我國(guó)進(jìn)出口、出口和進(jìn)口分別下降 9.6%、15.9%和 2.4%，致使 2020 年出口市場(chǎng)規(guī)模大幅下降，但隨著復(fù)工復(fù)產(chǎn)有序推進(jìn)，中國(guó)醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀出口市場(chǎng)規(guī)模在2024 年將增長(zhǎng)至 1630 萬(wàn)元，2019 年至 2024 年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為 20.0%（見圖5）。

圖5.中國(guó)醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀出口市場(chǎng)規(guī)模（按出廠價(jià)口徑），2015-2024E

　　2019 年，怡和嘉業(yè)是中國(guó)醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀出口額最高的企業(yè)，市場(chǎng)份額約占 69.9%，其年銷售額約 456 萬(wàn)元。位居第二位是上海諾誠(chéng)，占比約為 25.8%。其次，康泰醫(yī)學(xué)占到 3.7%（見圖6）。（弗若斯特沙利文供稿）

　　附：主流醫(yī)用睡眠監(jiān)測(cè)儀廠家對(duì)比分析