隨著國(guó)民經(jīng)濟(jì)水平的提升、計(jì)算機(jī)技術(shù)的飛速發(fā)展，口腔醫(yī)學(xué)模式逐漸由傳統(tǒng)診療向數(shù)字化精準(zhǔn)診療轉(zhuǎn)變。利用數(shù)字化技術(shù)實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)、高效、舒適的個(gè)性化口腔診療已成為口腔醫(yī)學(xué)未來(lái)的發(fā)展方向與客觀需求。

　　有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)口腔患者診療人次呈現(xiàn)逐年上漲趨勢(shì)，相關(guān)醫(yī)療服務(wù)需求總體處于增長(zhǎng)階段，口腔醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，未來(lái)口腔醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)前景十分樂(lè)觀。

　　我國(guó)口腔行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模

　　隨著口腔醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)的不斷發(fā)展，到2024年，我國(guó)口腔醫(yī)療行業(yè)市場(chǎng)總體規(guī)模將達(dá)到1700億元以上（見(jiàn)圖1）。與全球水平相比，我國(guó)的口腔醫(yī)療器械基礎(chǔ)薄弱，規(guī)模較小，發(fā)展滯后，大多數(shù)的高端設(shè)備與高端醫(yī)療器械以進(jìn)口為主，相關(guān)技術(shù)、軟件和設(shè)備相互捆綁，導(dǎo)致治療成本過(guò)高。我國(guó)要想在這種局勢(shì)下有所突破，必須要在數(shù)字化技術(shù)領(lǐng)域有所突破，提高我國(guó)數(shù)字化口腔技術(shù)以及產(chǎn)業(yè)的水平。

　　口腔醫(yī)療器械數(shù)字化技術(shù)應(yīng)用

　　(一) 口腔三維數(shù)據(jù)采集技術(shù)

　　近年來(lái)，隨著CBCT（錐形束CT）、三維光學(xué)掃描、計(jì)算機(jī)軟件等數(shù)字化技術(shù)的發(fā)展和引入，三維數(shù)據(jù)掃描技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)更加逼近客觀、真實(shí)世界的診斷分析，三維數(shù)據(jù)掃描技術(shù)在口腔中的應(yīng)用主要是數(shù)字印模技術(shù)和口腔CBCT掃描技術(shù)。

　　數(shù)字印模技術(shù)

　　數(shù)字印模技術(shù)主要分為直接法和間接法，分別是口內(nèi)掃描與牙列印模掃描。相比牙列印模掃描，口內(nèi)掃模具有誤差小、效率高、舒適度高等優(yōu)點(diǎn)，目前口內(nèi)掃描技術(shù)已經(jīng)成為數(shù)字化口腔領(lǐng)域中重要的診療流程和常用口腔三維數(shù)據(jù)采集手段。近年來(lái)，全球口腔掃描儀市場(chǎng)發(fā)展迅速，2013~2017年平均增長(zhǎng)率為16.33%。2017年，全球口腔掃描儀收入近1.89億美元；實(shí)際銷(xiāo)售約10500臺(tái)，現(xiàn)階段我國(guó)口腔門(mén)診的口內(nèi)數(shù)字掃描儀仍以進(jìn)口設(shè)備為主，其中包括德國(guó)Sirona的CEREC 系列、丹麥3shape的Trios系列、美國(guó)3M的Lava C.O.S和以色列Cadent的iTero系列。

　　近年來(lái)，我國(guó)自主研發(fā)的口內(nèi)掃描技術(shù)發(fā)展非常快，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2019年12月30日前，在我國(guó)注冊(cè)的口內(nèi)數(shù)字掃描儀有12家17款不同型號(hào)，出現(xiàn)了廣東朗呈、先臨三維科技、深圳市牙翼科技、深圳愛(ài)爾創(chuàng)科技等國(guó)產(chǎn)口內(nèi)掃描儀代表企業(yè)。目前我國(guó)口內(nèi)掃描技術(shù)仍在不斷成熟，相關(guān)產(chǎn)品將進(jìn)一步提高配準(zhǔn)關(guān)系與掃描精度和色彩逼真度，更好地為技師與患者服務(wù)。

　　口腔CBCT掃描技術(shù)

　　CBCT技術(shù)發(fā)展歷史悠久，它代表著臨床口腔醫(yī)學(xué)數(shù)字化技術(shù)的飛躍式發(fā)展，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于牙科種植手術(shù)前的診斷與設(shè)計(jì)以及牙周疾病、牙體牙髓病等口腔醫(yī)療中。截至2019年12月30日不完全統(tǒng)計(jì)，已有15家國(guó)產(chǎn)廠(chǎng)商的CBCT注冊(cè)，如美亞光電、北京朗視、博恩登特、菲森、優(yōu)醫(yī)基等。我國(guó)在CBCT技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)上起步遲，技術(shù)落后，但近年國(guó)產(chǎn)品牌發(fā)展迅速，部分國(guó)產(chǎn)CBCT核心參數(shù)與國(guó)外同類(lèi)產(chǎn)品的對(duì)比見(jiàn)表1。

　　經(jīng)測(cè)算，2019年國(guó)內(nèi)CBCT銷(xiāo)量達(dá)5000~6000臺(tái)，市場(chǎng)規(guī)模約20億元，滲透率接近14%。目前我國(guó)口腔CT市場(chǎng)已逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代，像美亞光電、北京朗視、菲森、博恩登特等國(guó)產(chǎn)CBCT占據(jù)了45%~60%的國(guó)內(nèi)CBCT市場(chǎng)。其中，美亞光電在2019年全年累計(jì)訂單數(shù)超過(guò)1700臺(tái)，占據(jù)了國(guó)內(nèi)約30%的CBCT市場(chǎng)份額，是國(guó)內(nèi)CBCT最大供貨商。到2025年，國(guó)內(nèi)口腔CBCT的市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)70億元。但我國(guó)在高端產(chǎn)品領(lǐng)域仍缺乏足夠的競(jìng)爭(zhēng)力，發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)CBCT的滲透率在30%~35%。因此，國(guó)內(nèi)CBCT市場(chǎng)依然有著巨大的發(fā)展空間。

　　(二) CAD/CAM系統(tǒng)

　　CAD/CAM技術(shù)是指計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)與計(jì)算機(jī)輔助制作技術(shù)，現(xiàn)階段，全球常用的口腔CAD/CAM系統(tǒng)分別為CEREC、EVEREST、PROCERA和CERCON系統(tǒng)（見(jiàn)表2）。深圳愛(ài)爾創(chuàng)公司自主研發(fā)了國(guó)內(nèi)首套CAD/CAM加工機(jī)UPMILL4022系統(tǒng)，隨著產(chǎn)品的更新?lián)Q代，其研發(fā)的UPMILL系列產(chǎn)品具備更高的性能和品質(zhì)，能短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)修復(fù)體的制作（單顆蠟牙的平均加工時(shí)間約4分鐘）。口腔CAD/CAM技術(shù)已被廣泛用于口腔修復(fù)體的設(shè)計(jì)制造等領(lǐng)域,并逐漸取代傳統(tǒng)鑄模的口腔醫(yī)療方式，未來(lái)牙科椅旁CAD／CAM技術(shù)將成為國(guó)際口腔修復(fù)加工技術(shù)的主流。

　　(三) 3D打印技術(shù)

　　3D打印技術(shù)作為一種帶有顯著數(shù)字化特征的快速制造技術(shù)，能完美配合CBCT與口內(nèi)掃描等技術(shù)，通過(guò)患者數(shù)據(jù)流把診斷、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)給串聯(lián)起來(lái)。3D打印技術(shù)已成為數(shù)字化口腔研究熱點(diǎn)之一。

　　現(xiàn)階段，我國(guó)已形成博力邁科技、迅實(shí)科技、十維科技、漢邦科技、廣州黑格智能科技、西安鉑力特、瑞博醫(yī)療科技、以及華曙高科等國(guó)內(nèi)知名口腔3D打印設(shè)備廠(chǎng)商以及個(gè)性化口腔醫(yī)療器械供應(yīng)商。可用于口腔醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的3D打印技術(shù)分別為光固化成形、燒結(jié)成形和熔凝成形三大類(lèi)，其制造模式主要有3D打印工業(yè)生產(chǎn)模式以及椅旁數(shù)字化應(yīng)用模式，前者主要以工業(yè)型3D打印設(shè)備為主，可批量生產(chǎn)，同時(shí)具有打印精度高、表面質(zhì)量好等優(yōu)勢(shì)，主要應(yīng)用于全口義齒、可摘局部義齒與支架、種植義齒、骨缺損植入物等金屬或陶瓷方面制作；后者椅旁數(shù)字化應(yīng)用模式是基于開(kāi)放式流程，配置桌面級(jí)打印設(shè)備，具有很高的靈活性，主要應(yīng)用于口腔手術(shù)模型、手術(shù)導(dǎo)板以及正畸牙列模型制造。

　　(四) 手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

　　近年來(lái)，口腔手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)已經(jīng)初步應(yīng)用于口腔頜面外科手術(shù)與口腔種植手術(shù)中。導(dǎo)航軟件系統(tǒng)與光學(xué)跟蹤定位系統(tǒng)是手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)關(guān)鍵核心技術(shù)，目前，我國(guó)導(dǎo)航軟件系統(tǒng)多為自主研發(fā)，但光學(xué)跟蹤定位系統(tǒng)大部分依靠國(guó)外成品設(shè)備。因此，我國(guó)口腔手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)還未做到完全國(guó)產(chǎn)化；口腔數(shù)字化動(dòng)態(tài)導(dǎo)航技術(shù)能夠?qū)崟r(shí)呈現(xiàn)患者口腔解剖結(jié)構(gòu)，全程監(jiān)控手術(shù)器械末端的位置，通過(guò)更精準(zhǔn)的配準(zhǔn)方式以進(jìn)一步提高系統(tǒng)的準(zhǔn)確性及反應(yīng)性，實(shí)現(xiàn)手術(shù)的精準(zhǔn)治療。

　　(五) 人工智能

　　人工智能（AI）是應(yīng)用計(jì)算機(jī)軟硬件，模擬、研究和開(kāi)發(fā)人類(lèi)某些智能行為的理論、方法和技術(shù)。醫(yī)療健康領(lǐng)域是 AI 最重要、最有潛力的應(yīng)用領(lǐng)域之一，同時(shí)也是數(shù)字化口腔發(fā)展的一大熱點(diǎn)。近三年，我國(guó)醫(yī)療人工智能市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速（見(jiàn)圖2），形成了人工智能語(yǔ)音門(mén)診病歷采集系統(tǒng)（科大訊飛）、PrimeDentalTMAI口腔影像質(zhì)控系統(tǒng)（DeepCare）、口腔影像AI輔助診斷系統(tǒng)（科大訊飛）、以及智能導(dǎo)診機(jī)器人等特色產(chǎn)品系統(tǒng)。

　　人工智能在醫(yī)療健康領(lǐng)域的應(yīng)用主要包括輔助醫(yī)師診斷、患者健康管理、醫(yī)院數(shù)據(jù)管理、生物醫(yī)藥研發(fā)、以及手術(shù)替代等。但目前AI技術(shù)并不完善，只能進(jìn)行一些簡(jiǎn)單功能的應(yīng)用。統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，目前我國(guó)大多數(shù)初創(chuàng)企業(yè)的人工智能產(chǎn)品以輔助檢測(cè)為主，而其它細(xì)分業(yè)務(wù)又涉及影像學(xué)和信號(hào)處理科學(xué)、語(yǔ)音學(xué)等學(xué)科。同時(shí)我國(guó)醫(yī)療人工智能產(chǎn)業(yè)存在落地和商業(yè)化模式不成熟問(wèn)題，如何實(shí)現(xiàn)商業(yè)化仍然是難題。

　　(六) 口腔醫(yī)療機(jī)器人技術(shù)

　　口腔手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)融合了視覺(jué)傳感、術(shù)前CBCT數(shù)據(jù)分析、力學(xué)傳感、三維可視化以及微型機(jī)器人等先進(jìn)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)三位數(shù)字圖像重構(gòu)，口腔內(nèi)部解剖的空間測(cè)量與判讀、手術(shù)器械工作路徑規(guī)劃，術(shù)中導(dǎo)航，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、跟蹤患者移動(dòng)，提供觸覺(jué)感知與多感官反饋等功能，保證安全順利完成手術(shù)。

　　近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療服務(wù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，2018年中國(guó)醫(yī)療服務(wù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模為18.4億美元，2019年為22億美元。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，手術(shù)機(jī)器人從實(shí)驗(yàn)室走向臨床，應(yīng)用效果較好。當(dāng)前我國(guó)口腔醫(yī)療機(jī)器人缺口很大，具有廣闊的發(fā)展空間。未來(lái)從實(shí)際需求出發(fā)，推動(dòng)口腔醫(yī)療機(jī)器人向著微型化及異形結(jié)構(gòu)發(fā)展。

　　(七) 混合現(xiàn)實(shí)技術(shù)

　　混合現(xiàn)實(shí)技術(shù)（MR）包容了VR和AR。MR技術(shù)具有良好的醫(yī)療應(yīng)用前景，在骨科、心血管外科等學(xué)科領(lǐng)域已經(jīng)得到廣泛應(yīng)用。

　　MR在口腔醫(yī)療中還處于起步階段。2019年，武漢協(xié)和醫(yī)院口腔科賈玉林教授在MR輔助下，成功完成左側(cè)顱底腫瘤切除。同年，空軍軍醫(yī)大學(xué)口腔醫(yī)院田磊主任團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)用MR確定了顱頜面畸形手術(shù)治療方案，并完成手術(shù)。現(xiàn)階段MR在我國(guó)口腔醫(yī)療中的實(shí)際應(yīng)用例數(shù)較少，但在未來(lái)更加細(xì)分的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，它將為醫(yī)師提供更具價(jià)值的影像學(xué)信息，還能幫助臨床醫(yī)師更好地理解手術(shù)操作，提升和優(yōu)化專(zhuān)業(yè)技能，服務(wù)患者。

　　(八) 云服務(wù)與5G通訊

　　云服務(wù)與5G通訊技術(shù)將口腔診療的數(shù)字化設(shè)備進(jìn)行聯(lián)網(wǎng)管理，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程監(jiān)控、遠(yuǎn)程會(huì)診與辦公以及病患數(shù)據(jù)云服務(wù)管理，進(jìn)一步改善醫(yī)患技的溝通和交流，提供更好的口腔臨床服務(wù)。同時(shí)，云服務(wù)與5G通訊技術(shù)可以更好地將口腔三維數(shù)據(jù)采集設(shè)備、口腔醫(yī)學(xué)數(shù)字化設(shè)計(jì)軟件、口腔數(shù)字化加工設(shè)備及其它數(shù)字化技術(shù)無(wú)縫集成，形成一個(gè)完整的數(shù)字化口腔醫(yī)療器械的加工流程及治療方案。

　　利用數(shù)字化技術(shù)全面提升我國(guó)口腔臨床診治水平，滿(mǎn)足患者對(duì)口腔系統(tǒng)生物、功能與美學(xué)三位一體的個(gè)性化、精準(zhǔn)化治療需求，是我國(guó)口腔醫(yī)學(xué)發(fā)展的必然趨勢(shì)。從數(shù)字化口腔醫(yī)療整個(gè)過(guò)程來(lái)看，未來(lái)，CBCT、3D打印、AI技術(shù)/CAD/CAM、醫(yī)療機(jī)器人等數(shù)字化技術(shù)將會(huì)更緊密地結(jié)合在一起，構(gòu)成口腔臨床完整的數(shù)字化治療體系。同時(shí)，口腔數(shù)字化技術(shù)將有助于實(shí)現(xiàn)以患者為中心的個(gè)性化、智慧化口腔診療，并可規(guī)范醫(yī)療行為、減少資源浪費(fèi)、降低地區(qū)差異，有利于推動(dòng)我國(guó)口腔醫(yī)療的均衡健康發(fā)展。【本文選自“醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)”《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2020）》（主編：王寶亭 耿鴻武）】