吉林省多地有序推進新冠病毒疫苗流通環(huán)節(jié)監(jiān)管
近日,吉林省多地監(jiān)管部門有序加強新冠病毒疫苗流通環(huán)節(jié)監(jiān)督管理,確保上市新冠病毒疫苗產(chǎn)品質量,持續(xù)提升新冠病毒疫苗質量安全保障水平。
松原市市場監(jiān)管局藥品監(jiān)督管理科到松原市疾病預防疾控中心,對首次配送到松的新冠病毒疫苗,進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查,重點檢查新冠病毒疫苗的收貨、驗收、儲存、運輸配送等操作是否符合GSP規(guī)定程序和要求;疫苗的收貨、驗收、運輸配送記錄是否符合制度要求;在接收疫苗時,是否索取加蓋公章的批簽發(fā)證明復印件;供貨單位是否提供合法票據(jù);收貨時,是否核實疫苗運輸?shù)脑O備類型、本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄;對不能提供本次運輸過程的疫苗運輸溫度記錄或不符合疫苗運輸溫度要求的疫苗是否拒收;是否建立接收記錄等。截至目前,未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為。
在吉林市船營區(qū)疾病預防疾控中心接到首批北京生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的新冠病毒疫苗后,吉林市市場監(jiān)管局船營分局執(zhí)法人員立即進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查,以疫苗的接收、儲存、運輸、配送、掃碼追溯等環(huán)節(jié)為檢查重點,督促疫苗接種單位落實新冠疫苗質量管理主體責任,嚴格落實出入庫和掃碼接種制度,發(fā)現(xiàn)不良反應及時上傳。截至目前,船營區(qū)疾病預防疾控中心共接收到2批新冠病毒疫苗,指定5家定點接種單位。檢查中,船營分局共出動執(zhí)法車輛15次,出動檢查人員26人次,填寫檢查表8份。
遼源市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法支隊藥品化妝品稽查大隊執(zhí)法人員走訪了遼源市各個疫苗接種點,向各相關負責人了解當前疫苗接種人數(shù)以及是否出現(xiàn)不良反應等有關情況,建立新冠疫苗不良反應監(jiān)測聯(lián)絡機制,建立微信報送群,落實新冠疫苗不良反應監(jiān)測工作要求,暢通報送渠道,要求各單位如出現(xiàn)新冠疫苗接種不良反應事件要在第一時間進行報送。目前,遼源市新冠疫苗接種人員沒有不良反應情況發(fā)生。
敦化市市場監(jiān)管局對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院疫苗接種使用情況進行監(jiān)督檢查,檢查組重點檢查青溝子鄉(xiāng)、黑石鄉(xiāng)、翰章鄉(xiāng)、雁鳴湖鎮(zhèn)和大石頭鎮(zhèn)6鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等疫苗接種單位,從疫苗的儲存和運輸是否嚴格執(zhí)行《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》要求、冷藏設施設備是否保持有效運行、疫苗是否為疾控預防控制中心采購和配送、產(chǎn)品資質是否健全等方面,對疫苗接種單位進行了規(guī)范。通過檢查,推進全市疫苗接種單位依法依職履行疫苗質量管理責任,規(guī)范了疫苗儲運全過程、各環(huán)節(jié)從嚴落實《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》要求。
龍井市市場監(jiān)管局對龍井市疾病預防控制中心和龍井市安民社區(qū)衛(wèi)生服務中心、龍井市龍門社區(qū)衛(wèi)生服務中心兩個接種點進行檢查,重點檢查新型冠狀病毒滅活疫苗購進、儲存、運輸是否符合規(guī)定,查看隨貨同行單、生物制品批簽發(fā)證明、疫苗的儲存環(huán)境、溫度記錄、溫度超限報警和不良反應監(jiān)測等材料。上述三戶企業(yè)均能按照相關法律法規(guī)要求落實質量管理責任,規(guī)范疫苗運輸和儲存環(huán)節(jié),保障新型冠狀病毒滅活疫苗質量安全。(葉陽歡)
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