近日,天津市藥品監督管理局組織監管部門、生產企業、行業專家共同召開專題風險會商會議，就企業在生產過程中存在問題進行研判、分析、討論，并共同制定防控措施。

　　會議圍繞藥品監管辦公室在日常監管過程中發現的企業產品出廠檢驗項目檢驗方法與產品技術要求不一致問題進行會商，主要采取“答辯式”會商模式，即監管部門就上述問題分別從法規、技術、監管等層面提出存在風險，生產企業就相關風險回答已采取措施，行業專家就過程中涉及專業問題發表意見。最終，全體參會人員達成一致意見：一是企業應對產品技術要求中所有性能指標進行覆蓋，并以檢驗規程形式體現，指標檢驗形式由企業確定；二是檢驗規程中所有性能指標檢驗方法應符合技術要求，頻次由企業確定；三是企業應通過完善質量管理體系建設與運行，以保證放行產品質量安全。

　　通過會議，排查了企業風險、制定了防控措施，明確了監管部門和生產企業對于法規的理解，統一了類似問題的監管尺度，切實體現了市局監管與幫扶并重的工作理念，得到了參會監管部門、生產企業和行業專家的一致好評。(楊菲)