近日，白城市市場監(jiān)督管理局結(jié)合2020年“兩品一械”不良反應(yīng)工作薄弱環(huán)節(jié)，全面部署2021年藥品醫(yī)療器械化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。

　　按照吉林省藥監(jiān)局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的相關(guān)要求，白城市市場監(jiān)管局結(jié)合白城市藥品醫(yī)療器械化妝品安全監(jiān)測工作實(shí)際，制定了《2021年白城市藥品醫(yī)療器械化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作方案》，明確“兩品一械”不良反應(yīng)上報完成時限和具體的工作任務(wù)，即2021年藥品不良反應(yīng)百萬人口報告數(shù)600例，藥品不良反應(yīng)縣（市、區(qū)）報告比例達(dá)到100%；醫(yī)療器械不良事件百萬人口報告數(shù)220例，醫(yī)療器械不良事件縣（市、區(qū)）報告比例100%以上；化妝品不良反應(yīng)百萬人口報告數(shù)100例。

　　該局要求全市各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)要統(tǒng)一思想，充分認(rèn)識藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作對加強(qiáng)上市藥械妝的安全監(jiān)管意義重大，進(jìn)一步健全醫(yī)院內(nèi)部監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，及時發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的病例報告，堅(jiān)持“可疑即報”的原則，不得瞞報、漏報、謊報和重復(fù)報告，為藥品再評價、安全合理用藥提供科學(xué)、準(zhǔn)確的信息。二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)要起到藥品不良反應(yīng)工作引領(lǐng)作用，按照任務(wù)要求完成不良反應(yīng)監(jiān)測報告基數(shù)并及時上報。

　　同時，各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管部門要切實(shí)履行藥品不良反應(yīng)監(jiān)管部門職責(zé)，穩(wěn)定監(jiān)測隊(duì)伍，落實(shí)專人負(fù)責(zé)，確保全年“四項(xiàng)監(jiān)測”工作任務(wù)的完成;要夯實(shí)監(jiān)測基礎(chǔ)，構(gòu)筑藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)測與評價新的體系機(jī)制，從藥械質(zhì)量安全全生命周期管理出發(fā)，適應(yīng)監(jiān)管重點(diǎn)由事前向事中事后的轉(zhuǎn)移；要拓寬監(jiān)測視角，牢固樹立醫(yī)療機(jī)構(gòu)報告主渠道地位，重點(diǎn)強(qiáng)化對二級以上醫(yī)院監(jiān)測與報告能力的提升，作為獲得新的、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告的主要來源；要加強(qiáng)監(jiān)測報告，注意報告的月均衡度，避免集中上報和突擊上報，對上報準(zhǔn)確、及時的單位和個人通報表揚(yáng)；對開展工作遲緩，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)不及時上報的單位要進(jìn)行通報批評；對隱瞞、漏報、謊報、重復(fù)報告和零報告藥品不良反應(yīng)造成不良影響或嚴(yán)重后果的要嚴(yán)格依法追究有關(guān)單位和責(zé)任人的責(zé)任。

　　白城市市場監(jiān)管局將定期通報各縣（市、區(qū)）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作情況，并把藥品不良反應(yīng)工作納入年度工作目標(biāo)考核，考核指標(biāo)待吉林省藥監(jiān)局考核指標(biāo)下發(fā)后，再進(jìn)行具體制定加減分項(xiàng)。（葉陽歡）