近日，廣東省藥監(jiān)局對(duì)外發(fā)布信息，2020年，該局該局通過八個(gè)維度狠抓藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治，有序有力推進(jìn)全省第二類精神藥品、中藥飲片、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等4個(gè)專項(xiàng)整治（檢查）工作，取得良好成效。。

　　抓責(zé)任主體推動(dòng)企業(yè)自查整改

　　廣東省局結(jié)合年度監(jiān)督檢查計(jì)劃下達(dá)，要求各地藥品監(jiān)管部門組織轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)圍繞4個(gè)專項(xiàng)整治（檢查）內(nèi)容開展自查整改，限期提交書面檢查報(bào)告。重點(diǎn)報(bào)告內(nèi)容包括第二類精神藥品管理及流向、中藥飲片來源及質(zhì)量、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)與變更、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售是否登記并符合處方藥管理規(guī)定等，對(duì)未按規(guī)定提交報(bào)告，拒絕、逃避監(jiān)督檢查等情形的，列入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象加強(qiáng)監(jiān)督檢查。全省共1460家藥品批發(fā)企業(yè)、424家藥品零售連鎖總部、4.6萬家藥品零售企業(yè)上報(bào)了書面檢查報(bào)告，企業(yè)責(zé)任主體意識(shí)和合規(guī)經(jīng)營意識(shí)顯著加強(qiáng)。

　　抓風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測提升整治針對(duì)性精準(zhǔn)性

　　該局緊緊依托“廣東省藥品流通電子監(jiān)管系統(tǒng)”，開展藥品流通領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與定期風(fēng)險(xiǎn)分析研判。一是組織對(duì)企業(yè)上傳的含可待因復(fù)方口服液體制劑、曲馬多等重點(diǎn)品種購銷數(shù)據(jù)進(jìn)行動(dòng)態(tài)分析，每季度形成《廣東省藥品流通電子監(jiān)管數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告》分發(fā)各地，加強(qiáng)對(duì)購銷第二類精神藥品數(shù)量較大、來源去向可疑等異常情況的檢查。二是密切關(guān)注執(zhí)業(yè)藥師配備與變更情況，篩選出部分報(bào)考單位為非藥品經(jīng)營企業(yè)、“掛證”風(fēng)險(xiǎn)較高的執(zhí)業(yè)藥師452人，組織各地聯(lián)合社保、衛(wèi)健等部門重點(diǎn)開展核查。三是連續(xù)三年委托科研機(jī)構(gòu)開展廣東省網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測工作，根據(jù)監(jiān)測報(bào)告組織對(duì)線上監(jiān)測到的涉嫌違規(guī)銷售處方藥等違法線索進(jìn)行調(diào)查處置，做到監(jiān)管有的放矢，取得了較高的核查“命中率”。

　　抓源頭流向把控整治重點(diǎn)環(huán)節(jié)

　　該局緊緊圍繞藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)第二類精神藥品、中藥飲片等藥品購銷渠道、購買方資質(zhì)以及安全管理情況，個(gè)體診所、鄉(xiāng)（村）衛(wèi)生院（所）、私營醫(yī)院等重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)區(qū)域開展檢查，嚴(yán)格落實(shí)“溯源檢查”要求，追查產(chǎn)地及生產(chǎn)廠家源頭，有效堵住非法來源。執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治中，嚴(yán)禁各地自行降低標(biāo)準(zhǔn)新開辦藥品零售企業(yè)。整治期間主動(dòng)注銷注冊(cè)證書的執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量達(dá)到2192人。

　　抓現(xiàn)場檢查糾治違法違規(guī)行為

　　該局集中精力做好抓好疫情防控的同時(shí)，查風(fēng)險(xiǎn)堵漏洞，抓實(shí)現(xiàn)場檢查。第二類精神藥品專項(xiàng)整治共檢查批發(fā)企業(yè)412家次，該局中藥飲片專項(xiàng)整治共檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)408家次，藥品經(jīng)營企業(yè)52761家次，使用單位13685家次,檢查中藥材市場商戶1716家次；抽檢中藥飲片2203批次。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治中，“以網(wǎng)管網(wǎng)”線上線下結(jié)合，檢查藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)116家次，檢查藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)5168家次。

　　抓責(zé)任追究落實(shí)依法從嚴(yán)要求

　　廣東省局在第二類精神藥品銷售中查實(shí)存在問題的企業(yè)，共責(zé)令限期整改31家，給予警告行政處罰1家；在中藥飲片專項(xiàng)整治中，共移交稽查立案162宗，罰款58余萬元，移送公安部門2宗，吊銷藥品經(jīng)營許可證1家，采取告誡、約談、限期整改等措施836家次，采取暫停銷售、使用等措施4家次；在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售專項(xiàng)整治中，共約談藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)29家次，公開曝光企業(yè)21家次，屏蔽或關(guān)閉網(wǎng)站29家，移交公安機(jī)關(guān)涉嫌犯罪案件5起；在藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項(xiàng)整治中，查實(shí)存在“掛證”行為執(zhí)業(yè)藥師共132人，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，注銷其執(zhí)業(yè)資格證書并予以公示，并通報(bào)其實(shí)際工作單位及行業(yè)主管部門，持續(xù)保持嚴(yán)查重處的高壓態(tài)勢和強(qiáng)力威懾。

　　抓部門協(xié)作形成監(jiān)管合力

　　該局重視與公安機(jī)關(guān)、衛(wèi)生健康等相關(guān)部門的信息交流和溝通協(xié)作。近兩年來在特殊藥品專項(xiàng)整治中，共在檢查中發(fā)現(xiàn)10家次醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在特殊藥品購進(jìn)異常或使用不規(guī)范，均及時(shí)通報(bào)給同級(jí)衛(wèi)生健康部門進(jìn)行了調(diào)查處理，涉嫌犯罪的還及時(shí)移交到公安機(jī)關(guān)。執(zhí)業(yè)藥師“掛證”專項(xiàng)整治中，對(duì)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他機(jī)關(guān)事業(yè)單位工作，存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，均通報(bào)有關(guān)主管部門進(jìn)行相應(yīng)處理。

　　抓網(wǎng)上巡查助力新冠疫情防控

　　通過對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)及入駐企業(yè)的重點(diǎn)監(jiān)管，嚴(yán)控網(wǎng)售渠道，廣東省局為疫情防控牢牢守住退熱類藥品網(wǎng)上出口關(guān)。“管住一批平臺(tái)”，重點(diǎn)開展針對(duì)網(wǎng)絡(luò)電商平臺(tái)銷售退熱類藥品現(xiàn)狀的統(tǒng)計(jì)分析與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，對(duì)無措施管控購藥風(fēng)險(xiǎn)的入駐企業(yè)實(shí)施禁售；“落實(shí)一項(xiàng)制度”，要求全省藥品經(jīng)營企業(yè)在疫情防控期間網(wǎng)絡(luò)銷售退熱類藥品，僅能通過“網(wǎng)訂店取”形式售賣；“開展一次約談”，約談大型重點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)及其物流配送企業(yè)、網(wǎng)上藥店，嚴(yán)格執(zhí)行網(wǎng)售退熱類藥品信息登記報(bào)告制度；“強(qiáng)化一項(xiàng)巡查”，加大對(duì)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測及網(wǎng)上巡查工作，2020年共抽查入駐天貓醫(yī)藥館、京東醫(yī)藥館、1藥網(wǎng)等第三方平臺(tái)省內(nèi)網(wǎng)上藥店3100多家次，對(duì)未落實(shí)防控要求的，移交當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門核查并責(zé)令其進(jìn)行整改。

　　抓宣傳引導(dǎo)推進(jìn)社會(huì)共治

　　廣東省局通過加大宣貫《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)、推廣最小調(diào)劑包裝中藥飲片，在政府網(wǎng)站及時(shí)公布監(jiān)管執(zhí)法信息，在公共場所開展藥品科普常用知識(shí)和假劣中藥飲片辨別的宣傳等方式，提高人民群眾識(shí)別能力和自我防范意識(shí)，共同維護(hù)、凈化藥品市場，確保藥品質(zhì)量安全長治久安。（陳海榮）