2020年，我國化妝品法規體系取得歷史性突破，《化妝品監督管理條例》的頒布為化妝品行業持續快速協調發展營造了良好法治環境。一年來，江蘇省藥監局堅持全省稽查“一盤棋”工作格局，以“線上凈網線下清源”專項行動為抓手，強化監督執法、推動稽查辦案，樹立“重點提升一般程序行政處罰案件查辦質效、集中精力做好大案要案查辦工作”雙導向，始終保持對化妝品安全的高壓嚴管態勢，在打擊化妝品違法犯罪行為，推進化妝品案件查辦工作全面升級上取得了一定成效。

　　2020年，江蘇省全省共查處化妝品行政處罰案件334件，其中一般程序案件321件，涉案產品貨值金額1153.42萬元，罰沒款583.16萬元，責令停產停業2家，移送司法機關案件9件。查處的案件涵蓋生產、經營、美容美發機構等多鏈條違法主體，涉及微商代購、網絡直播等營銷新業態。通過案件查辦，各地監管部門更加重視稽查工作，稽查力量得到進一步加強。

　　提高政治站位   強化組織領導

　　本輪機構改革后，江蘇省第一時間明確了“主動排查問題隱患、深度挖掘案源線索”的稽查工作導向，推進監督檢查和案件查辦相融合。建立了“省局織網，市局撒網，縣局拉網”一體聯動、指揮到底的案件查辦體系，形成全省“稽查一盤棋”、聯動聯查、資源互享、優勢補充的良好工作格局。江蘇省藥監局向各設區市市場監管局下發《關于切實做好新體制下藥品經營使用監管工作的意見》并抄送設區市人民政府，推動屬地管理責任進一步落實。

　　此外，江蘇省藥監局還印發了《行政處罰程序規范》《行政處罰文書模板》《稽查執法工作手冊》，規范案件查辦程序和查辦行為。堅持完善稽查工作例會制度，定期召開全省稽查工作會議，交流案件查辦情況，部署階段性工作，解決需要統籌協調的問題。江蘇省藥監局按季度向各地市場監管局及同級政府通報案件查辦情況，分析案件查辦形勢，對案件查辦下滑較大的單位給予通報批評。

　　加強統籌指導  加大督查督辦

　　根據《省市場監管局關于明確藥品監管局與各設區市市場監管局部分藥品行政審批及監管事項分工的批復》，江蘇省藥監局進一步完善事權劃分，理清權力和責任清單，推動各級監管部門依法履職、有效監管。

　　江蘇省藥監局稽查處明確專人負責對接各地市場監管局和檢查分局，同時依托檢查分局就近指導市縣市場監管局做好經營使用環節監管，通過業務融合形成全過程、全鏈條監管合力。

　　為充分實現上下聯動，江蘇省藥監局建立健全各級監管機構之間信息共享、情況互通、協作配合的制度規定，加強省域、設區市域范圍內相關專項整治、重大風險隱患排查、稽查執法辦案等方面的上下聯動。

　　根據江蘇省藥監局印發的《重大違法案件組織查辦管理辦法》，符合條件的重大違法案件由省局直接組織查辦，同時完善案件督查督辦制度，明確督辦責任人，邀請各方專家給案件把脈。2020年，江蘇省藥監局稽查處赴蘇州、泰州、鎮江等11個市、縣現場督辦推進重大違法案件查辦，協調指導南京、無錫等8個市場監管局，5個檢查分局多起違法案件定性及辦理工作。

　　強化技術支撐   完善機制建設

　　江蘇省化妝品監督抽檢工作以發現問題、防控風險為原則，重點關注嬰幼兒化妝品、特殊用途化妝品以及使用范圍廣、社會關注度高、投訴舉報較多的產品。此外，還對網絡銷售化妝品進行風險監測90批次，重點監測重金屬、微生物、防腐劑、糖皮質激素、抗生素等項目。

　　同時，江蘇省藥監局不斷完善協作機制，建立“四方聯席會議”“打假保名牌”“7+1稽查聯防協作”等專項協作機制，及時解決案件查辦遇到的困難，確保案件查辦高質高效。查辦江陰“1.17”特大網絡直播銷售假冒國際一線品牌化妝品案件時，由中國香化協會牽頭，聯系涉案知名品牌化妝品商標所有權人為35個品牌125個品種5663件化妝品進行了真偽鑒定。辦案人員循線追查到假冒進口化妝品74個品牌229個品種共計8618件商品，扣押涉案物品貨值超過600萬元，銷售金額達700余萬元。

　　在涉及重大復雜案件時，江蘇省藥監局商請公安機關提前介入，增強打擊藥品領域違法犯罪的精準性、有效性。各地檢查分局、市場監管局與公安機關都建立了良好的協作機制，比如泰州市公安局、市場監管局、檢查分局簽訂了三方協作框架協議。在查辦“4.26”不符合衛生標準化妝品案時，泰州公安局和市場監管局立即成立了專案組，切實發揮“行刑銜接、監檢協作、數據共享”的打擊威力，此案共搗毀非法制售化妝品窩點7處，抓獲犯罪嫌疑人17人，涉案金額超億元。

　　加強隊伍建設  夯實執法保障

　　江蘇省藥監局重視人才培養和隊伍建設，強化骨干力量培養，為案件查辦提供人才保障，在全省遴選忠于職守、業務過硬、廉潔奉公的執法人員建立省級稽查執法人員信息庫。通過正向激勵充分調動基層稽查執法人員案件查辦工作積極性。通報表揚全省藥品稽查執法工作成績突出的優秀集體和優秀個人，下發稽查打假辦案專項補助資金500萬元。

　　此外，江蘇省藥監局舉辦6期稽查執法人員綜合能力提升培訓班，對省局檢查分局、市縣市場監管局等不同層級稽查執法人員進行業務培訓，通過以老帶新，業務理論和實戰相結合等形式，提高全省藥品稽查人員綜合素質。（江蘇省藥品監督管理局   劉雨治 馬韻翔 李尚軍）