3月4日，山東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2020年法治政府建設(shè)的情況報(bào)告。報(bào)告詳細(xì)介紹了山東省藥監(jiān)局2020年全力保障藥品安全情況、積極推進(jìn)法治政府建設(shè)情況，以及2021年工作打算。

　　2020年山東省藥監(jiān)系統(tǒng)依法履職盡責(zé)，全力保障藥品安全。根據(jù)報(bào)告，2020年，山東全省藥監(jiān)系統(tǒng)堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，克服特殊壓力，付出不懈努力，守住了安全底線，做成了不少大事，攻克了不少難題，在疫情大考中交出了合格的藥監(jiān)答卷，也為全省改革發(fā)展穩(wěn)定大局做出了積極貢獻(xiàn)。

　　在疫情防控方面，全系統(tǒng)以戰(zhàn)斗姿態(tài)投入疫情防控，在嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)的前提下，審批通過(guò)醫(yī)用口罩等560個(gè)產(chǎn)品上市，是疫情前審批通過(guò)量的13倍；審批通過(guò)16個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑用于新冠肺炎患者治療；山東省器械檢驗(yàn)中心被表彰為“全國(guó)抗疫先進(jìn)集體”，省藥監(jiān)局醫(yī)療器械處、省審評(píng)查驗(yàn)中心分別獲全省、全國(guó)市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)抗疫先進(jìn)集體。

　　在監(jiān)督檢查方面，全省檢查35.6萬(wàn)家次，全年抽檢1.75萬(wàn)批次；制定疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員制度，派出了檢查員駐廠監(jiān)管；與省檢察院、省公安廳聯(lián)合開(kāi)展落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求專項(xiàng)行動(dòng)，全年共辦結(jié)違法案件1.1萬(wàn)件。

　　2020年，山東省藥監(jiān)局還在強(qiáng)化法治統(tǒng)領(lǐng)積極推進(jìn)法治政府建設(shè)方面取得了較好成績(jī)。根據(jù)報(bào)告，山東省藥監(jiān)局高度重視法治政府建設(shè)工作，切實(shí)履行第一責(zé)任人職責(zé)，推進(jìn)藥品監(jiān)管制度建設(shè)，完善藥品監(jiān)管工作機(jī)制，強(qiáng)化行政執(zhí)法監(jiān)督工作，扎實(shí)推進(jìn)放管服改革，推進(jìn)藥品信用體系建設(shè)，加強(qiáng)普法宣傳與法制服務(wù)。

　　在完善藥品監(jiān)管工作機(jī)制方面，健全疫苗質(zhì)量管理體系，組織做好疫苗評(píng)估RS板塊自評(píng)工作，編制《省局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理手冊(cè)》等7項(xiàng)配套文件，為迎接世衛(wèi)組織正式評(píng)估打下良好基礎(chǔ)。

　　在強(qiáng)化行政執(zhí)法監(jiān)督工作方面，在全省部署開(kāi)展藥品監(jiān)管行政執(zhí)法監(jiān)督檢查工作，組成檢查組赴4個(gè)市局、4個(gè)分局開(kāi)展實(shí)地監(jiān)督檢查；從全系統(tǒng)抽取38份行政處罰案卷，組織專家集中開(kāi)展案卷評(píng)查，以加強(qiáng)個(gè)案執(zhí)法監(jiān)督，督促糾正、規(guī)范行政執(zhí)法行為。

　　在推進(jìn)藥品信用體系建設(shè)方面，對(duì)《山東省藥品安全信用分級(jí)分類管理辦法》進(jìn)行修訂，組織推動(dòng)藥品安全信用信息管理系統(tǒng)二期建設(shè)，優(yōu)化改造信用信息歸集、重點(diǎn)人員信用管理、信用評(píng)價(jià)及信用預(yù)警等模塊。推動(dòng)全面歸集行政處罰案件、執(zhí)業(yè)藥師管理等藥品安全基礎(chǔ)信用信息，推動(dòng)落實(shí)藥品安全信用分級(jí)分類監(jiān)管。

　　在普法宣傳與法制服務(wù)方面，積極組織參加全國(guó)“兩法”知識(shí)競(jìng)賽，答題人數(shù)達(dá)12.2萬(wàn)人，組織舉辦《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫視頻培訓(xùn)，培訓(xùn)各類人員1000多名。

　　此外，報(bào)告還明確了山東省藥監(jiān)局2021年“三大工程”，打造藥品安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地。實(shí)施“安全提升”工程，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，加大對(duì)涉藥投訴舉報(bào)線索和藥品安全違法行為的查處力度等，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種的信息化可追溯管理；實(shí)施“魯藥振興”工程，大力推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革和新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換，不斷擦亮“品質(zhì)魯藥”金字招牌；實(shí)施“鐵軍鍛造”工程，著眼于當(dāng)前隊(duì)伍能力作風(fēng)存在的薄弱環(huán)節(jié)，用鐵的舉措強(qiáng)基礎(chǔ)、補(bǔ)短板、轉(zhuǎn)作風(fēng)，用優(yōu)良的素質(zhì)重塑良好的隊(duì)伍形象，用精湛的能力助推精準(zhǔn)的監(jiān)管。

　　此外，山東省藥監(jiān)局還將在繼續(xù)推進(jìn)法治政府建設(shè)，在進(jìn)一步健全法規(guī)制度體系、進(jìn)一步強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督力度、繼續(xù)推進(jìn)放管服走向深入、構(gòu)建信用監(jiān)管工作新機(jī)制、做好全方位法制服務(wù)工作五個(gè)方面出實(shí)招，下大力氣夯實(shí)藥品監(jiān)管法制基礎(chǔ)。（齊桂榕）