近日，山東省臨沂市人民政府召開藥品生產安全大排查大整治行動動員會議，分析研判形勢，安排部署下步工作。市委副書記、市長孟慶斌出席并講話，市政府副市長劉賢軍主持會議。

　　據悉，該項行動于2021年3月至5月在全市范圍內開展，排查整治范圍包括全市所有藥品生產企業。其中，重點排查大型藥品制劑生產企業、國家藥品集中采購中標企業、原料藥等高風險企業，以及中藥制劑、中藥飲片生產企業。排查整治行動突出企業自查自糾，要求藥品生產企業成立藥品安全規范生產監督委員會，由主要負責人牽頭，抽調精兵強將，重點對照《藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》等法律法規，按照“全方位、全流程、全要素、全員化”的要求，從“人、機、料、法、環”5個影響藥品質量的因素入手，對原輔料供應商、處方工藝、設備設施等進行全面排查。

　　除了要求企業自查自糾，該項行動強化各級監管部門督導責任，確�；顒尤〉脤嵭�。縣區級工作專班組成督導組，對轄區內的藥品生產企業逐一督導并檢查企業自查及整改情況。市級工作專班采取“四不兩直”、明察暗訪等方式對企業自查和整改情況進行督查、抽查，并組織GMP檢查員對重點企業開展監督檢查，對企業的質量管理體系進行評估，確保藥品全生命周期質量安全。同時，市縣兩級工作專班還實行日報告、周調度、及時通報等制度，以便構建起協調聯動、齊抓共管的工作格局。

　　此外，大整治行動以問題為導向，多措并舉確保問題得到解決。如嚴格執行“黨政同責、一崗雙責、齊抓共管、失職追責”規定，要求縣區主要領導直接部署，一線督辦；實行“熔斷”機制，對問題整改不到位、違法違規情節嚴重的企業，立即停產停業整頓；突出行政頂格處罰，對發生違法行為的，綜合運用數罪并罰、聯合懲戒等手段，給予違法者最嚴厲的處罰；強化信用聯合懲戒，加大嚴重失信單位和“失信黑名單”公示與曝光力度；實施“罰幫并重”機制，對經常出現違法違規問題的企業，各級政府和相關部門要主動給予服務和指導，積極幫助整改提升；建立常態化工作機制，對企業實行動態管理，對整治后又出現違法違規行為的企業嚴厲處罰，對相關責任人嚴肅問責。（齊桂榕）