3月9日，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司自主研發的1類新藥注射用泰它西普正式獲批上市。據悉，在系統性紅斑狼瘡治療藥物領域，泰它西普是60多年來首個在我國獲批上市的國產新藥，也是全球首個”雙靶“一類生物新藥。

　　泰它西普是系統性紅斑狼瘡治療的一個重大突破，與傳統的糖皮質激素、免疫抑制劑、抗瘧藥等藥物相比，泰它西普在安全性、有效性等方面具有明顯治療優勢。

　　相比于其他領域，紅斑狼瘡的治療新藥研究周期更長、研發難度更大。為加快泰它西普研究進程，山東省藥品監督管理局成立由局領導牽頭的專項工作組，加強指導、靠上服務，先后多次赴榮昌生物現場辦公、幫助解決實際問題，協調國家藥品監督管理局受理泰它西普附條件上市申請，并納入優先審評范圍。

　　目前，山東省醫藥產業正處于轉型升級的關鍵時期，泰它西普的上市是山東省鼓勵醫藥創新、促進高質量發展的重要成果。下一步，山東省藥監局將按照省委省政府部署要求，切實加強質量監管，強化監管服務，建立實施醫藥重大創新產品、重點建設項目全程幫扶機制，加快好產品上市、好項目投產，為更好滿足公眾用藥需求、促進醫藥高質量發展作出積極努力。（齊桂榕）