為貫徹落實(shí)山東省政府加快建立省級(jí)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的要求，深入推進(jìn)藥品監(jiān)管“鐵軍鍛造”工程，有效提升生物制品檢查能力，近日，山東省藥品監(jiān)督管理局舉辦2021年山東省生物制品GMP檢查員培訓(xùn)班。山東省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)于濤出席開班儀式并講話，副局長(zhǎng)史國(guó)生主持開班儀式，全省40余名生物制品GMP檢查員參加培訓(xùn)。

　　于濤強(qiáng)調(diào)，生物制品、疫苗安全事關(guān)千百萬人的生命健康，優(yōu)則造福社會(huì)，劣則危害人民。檢查員要珍惜此次難得的培訓(xùn)機(jī)會(huì)，提高政治站位，牢固樹立“人民藥監(jiān)為人民”的理念；提升檢查技能，練就扎實(shí)基本功；培育過硬作風(fēng)，始終牢記自己的職責(zé)使命；要恪守廉政底線，嚴(yán)格遵守“五條禁令”等各項(xiàng)紀(jì)律規(guī)矩。

　　此次培訓(xùn)邀請(qǐng)了國(guó)內(nèi)知名生物制品質(zhì)量控制研究和管理專家、長(zhǎng)期從事生物制品監(jiān)管的資深檢查員以及從事生物制品研發(fā)生產(chǎn)一線的管理人員進(jìn)行專題授課。授課人員圍繞生物制品法規(guī)要求及檢查策略，凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵控制點(diǎn)，疫苗、血液制品質(zhì)量控制與批簽發(fā)管理，單克隆抗體生產(chǎn)工藝和檢查要點(diǎn)等主題，結(jié)合生物制品的工藝特點(diǎn)及各自多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)行了深入細(xì)致的講解與案例分享。

　　培訓(xùn)班的舉辦有效提升了山東省生物制品GMP檢查員的檢查業(yè)務(wù)水平。為鞏固理論培訓(xùn)成果，培訓(xùn)后檢查員還將分組赴生物制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，進(jìn)一步夯實(shí)生物制品生產(chǎn)監(jiān)管技能。（齊桂榕）