化妝品監督抽檢是化妝品上市后監管的重要手段和有力支撐，對保障公眾用妝安全發揮了積極作用。山東省藥監局堅持以問題為導向、以風險防控為主線、以保安全為目標，高點定位，密切協作配合，逐步規范全省化妝品抽檢工作，不斷提升監管效能，有力保證了化妝品質量安全。

　　精心組織，確保抽檢任務圓滿完成

　　山東省藥監局黨組高度重視化妝品抽檢工作，主要領導親自靠上抓，研究部署，理清工作思路，定期召開專題會議，調度工作進展。2020年度，山東省藥監局共完成化妝品抽檢任務1904批次，其中國抽任務500批次，省級監督抽檢1204批次，一般護膚類、嬰幼兒化妝品等6大類風險監測200批次。

　　山東省藥監局研究細化抽檢工作實施方案，明確職責分工，固定抽檢人員，加強部門協作，對抽檢重點品種、區域、環節、批次等做了具體要求，形成了計劃制定、抽樣檢驗、核查處置全過程的抽檢工作閉環管理。同時，對抽檢人員加強業務培訓。山東省藥監局定期組織召開化妝品抽檢培訓座談會議，通報工作進度，總結經驗，查找分析問題，有針對性地開展業務知識培訓。對抽樣中的監督檢查、抽樣憑證的填寫、樣品的包裝及抽樣數量的要求、“化妝品監管”APP的使用及化妝品注冊備案產品的查詢鑒別等相關知識等作全面系統培訓，確保化妝品抽檢工作的科學化、規范化。在督導考核方面，山東省藥監局以考核為抓手，充分發揮考核指揮棒的作用，將監督抽檢不合格產品發現率、問題產品處置率、抽樣規范性等指標納入全省藥品監管工作考核，推動各級黨委政府落實屬地管理責任、加大政策支持和資金投入力度，以考核促進工作落實。

　　多點結合，提高抽檢靶向性和針對性

　　抽檢與產品注冊備案相結合。產品注冊備案信息是制定抽檢計劃和確定檢驗項目的重要依據，有利于監管人員從源頭發現隱患，通過現場檢查和抽檢加以確認，對問題產品、問題項目進行有針對性地抽樣檢驗，極大提高抽檢靶向性。

　　抽檢與日常監督檢查相結合。山東省藥監局把日常監督檢查中發現的管理不規范單位和歷年抽檢不合格集中的企業及高風險品種作為抽檢重點，有效解決檢查、檢驗“兩張皮”的問題，邊查邊抽、邊抽邊檢，在檢查中對可疑產品進行抽樣送檢，強化監督檢查效率，提高風險問題發現能力，有效提高了化妝品抽檢的針對性。

　　抽檢與調查投訴舉報相結合。將群眾投訴舉報相對集中的品種和品牌納入年度抽檢計劃，凡涉及化妝品產品質量問題的一律組織抽檢。

　　抽檢與不良反應監測相結合。不良反應是化妝品是否安全可靠的直觀體現，將不良反應監測信息相對集中的產品和企業納入年度抽檢計劃，按照可疑即抽的原則，對經專家風險評估認為存在風險隱患的產品必抽，不斷提高抽檢針對性，及時控制存在安全隱患的產品，防范發生化妝品系統性、區域性安全風險。

　　追根溯源，核查處置“五到位”

　　不合格產品核查處置是整個抽檢工作的重要一環。山東省藥監局樹立全省抽檢一盤棋的意識，上下聯動、左右協同，對不合格產品核查處置實行一口對外，統一調度，切實做到不合格化妝品100％處置。

　　產品控制到位。第一時間對不合格產品采取下架、封存、實施召回等措施，24小時之內啟動核查處置，及時控制產品風險，最快速度降低危害程度。

　　源頭追溯到位。山東省藥監局統一對外發送不合格報告，核查產品真偽，上查源頭，下查終端，追溯到底，從源頭化解風險隱患。

　　行政處罰到位。采取零容忍態度，對每一家不合格產品生產經營單位，都要立案調查、依法查處，尤其是對非法添加和嬰幼兒不合格產品處置，從嚴從重處罰，確保群眾用狀安全。

　　原因排查到位。山東省藥監局組織專家對不合格化妝品生產企業進行實地檢查，對生產環節不合格產品必飛檢，深入查找根源，嚴防風險漏洞，確保產品出廠即合格。

　　整改落實到位。針對涉及不合格產品和非法添加生產企業的停產整改，組織分局盯緊靠上，逐項落實，努力讓監管跑在風險前面。

　　注重抽檢結果應用，有效提升風險防控能力

　　增設應急抽檢。為更好地服務監管、應對突發情況，山東省藥監局針對執法辦案、現場檢查、投訴舉報和不良反應監測中發現的可疑樣品，即時組織抽檢，為執法辦案提供依據，實現監管效能最大化。

　　落實關聯抽檢。對既往不合格產品實現跟蹤抽檢，對同企業同品種的產品開展相鄰批次關聯抽檢，切實發揮以抽檢防風險的強大作用。

　　開展風險監測。實踐證明，標準外探索性研究是排查隱患、防范風險的重要手段。山東省藥監局連續五年對山東省部分產品開展非標方法的探索性研究，2020年針對一般護膚類、嬰幼兒護膚類和未注明SPF指數的產品（粉底液、BB霜、隔離霜）等六大類產品進行風險監測，發現的問題已列為化妝品檢驗和備案檢查重要項目，真正做到風險早發現、早研判、早預警。

　　加大重點領域抽檢力度。山東省藥監局加強對化妝品美容美發機構、集中交易市場、網絡經營者的抽檢批次，提高抽檢的靶向性，為專項整治提供技術支持，為執法辦案提供線索和依據，進一步降低經營環節的安全風險，有力保障化妝品經營規范有序。

　　暢通社會監督渠道。按照“公開是常態、不公開是例外”的要求，及時發布抽檢信息，不斷提高化妝品抽檢工作透明度，鼓勵社會各方積極參與化妝品安全治理，切實提高抽檢工作的威懾力。

　　山東省藥監局始終堅持以人民為中心，嚴守“四個最嚴”要求，充分釋放抽檢指揮棒的強大威力，擴大覆蓋面，防范風險，提高化妝品抽檢靶向性和針對性，切實發揮抽檢服務監管、服務大眾的作用，確保公眾用妝安全。

　　（作者單位：山東省藥品監督管理局）