2021年2月4日，國家藥監局發布《關于表揚2020年度國家化妝品監督抽檢工作有關單位的通報》，青海省藥品檢驗檢測院不斷優化質量管理體系，高標準高質量完成檢驗任務，檢驗結果準確嚴謹，數據信息傳遞及時，并在化妝品質量分析報告評議中表現突出，被國家藥監局予以通報表揚。

　　2020年，青海省藥監局早部署、早啟動，第一時間安排本年度監督抽檢工作計劃，開展轄區內化妝品采樣工作，保障了后續檢驗工作穩步有序進行。青海省藥品檢驗檢測院（以下簡稱青海藥檢院）高度重視、周密安排、有序開檢、按時上報、全面總結，在2020年度化妝品檢驗工作中取得明顯成效。

　　健全機構設置 著力加強技術支撐儲備

　　青海藥檢院于2011年開始承擔化妝品檢驗檢測工作，于2016年7月設立了化妝品室，專門負責化妝品檢驗工作。該院有電感耦合等離子體質譜儀等檢驗設備百余臺套，價值1200余萬元，能夠滿足《化妝品安全技術規范》（2015年版）中90%的理化檢測方法要求；目前持有化妝品檢驗檢測機構資質認定（CMA）資質100余項544個參數，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可能力范圍30余項，資質范圍基本涵蓋了現行《化妝品安全技術規范》（2015年版）中常規檢測要求，是目前青海省藥監系統設立的唯一具備化妝品監督檢驗能力的實驗室。多年來，青海藥檢院承擔著轄區內化妝品國家級和省級監督檢驗及各種專項檢驗工作，完成按標檢驗，開展探索性研究，提交質量分析總結，有著豐富的化妝品檢驗檢測實踐經驗。

圖為青海省藥品檢驗檢測院化妝品室人員。（郭凱寧攝）

　　優化檢驗流程 多方聯動增強工作合力

　　青海藥檢院高度重視化妝品監督抽檢工作，主要負責人在接到化妝品監督檢驗任務后，立即組織業務科、化妝品室、質控辦召開2020年度化妝品監督檢驗工作部署啟動會，在認真學習《2020年度國家化妝品監督抽檢工作手冊》基礎上，制定了本院化妝品監督檢驗工作方案，明確并細化業務科收檢核對、試劑科耗材供應、質控科質量保證、檢驗科檢驗檢測等各個崗位分工，強化要求、壓實責任，確保檢驗檢測工作順利開展。

　　在單位信息化建設相對滯后的條件下，充分發揮專業技術人員在計算機編程方面的技術特長，結合化妝品檢驗流程和技術要求，自行開發多款輔助軟件，提高了化妝品檢驗數據處理和原始記錄整合效率和質量，極大地減輕了檢驗人員的機械重復性流程工作，流程更加緊湊、銜接更加順暢、過程更加嚴謹、管理更加規范，為高標準、高質量完成檢驗任務，及時上報檢驗數據提供了保障。

　　2020年度，青海藥檢院共完成455批國家級化妝品監督檢驗任務，克服疫情帶來的不利影響，科室統籌利用檢驗資源，人員交叉開展檢驗，保證檢驗工作有效銜接。同時加班加點，最大程度保證檢驗進度，除2批不合格結果推后2天上報外，其余檢驗結果均按節點要求上報國家化妝品檢驗信息系統。

　　檢驗信息零修訂 多措并舉保障數據精準

　　2020年度監督抽檢工作對標簽信息核對及不予檢驗情況確認要求與往年相比更加嚴格，為避免申請樣品信息返修，青海藥檢院主動召開抽檢機構和檢驗機構的業務溝通會議，重點對以往抽樣、收樣過程中存在的問題、注意事項及各環節銜接時容易出現的問題進行梳理匯總，明確要求。同時，指定兩人專門負責前期抽樣信息核對工作，發現錯誤，及時修訂，確保確認收樣時樣品信息準確無誤，為后期檢驗工作開好局起好步，奠定堅實基礎。2020年度上報的化妝品收樣、檢驗信息均為零修訂狀態。

　　青海藥檢院在檢測工作中堅持質量管理優先，多措并舉保障檢驗質量。全年接受外部專家現場檢查3次，分別為CMA擴項現場審查、CNAS專項監督檢查、化妝品注冊和備案檢驗承檢機構核查。秉承暴露問題、主動改進的原則，青海藥檢院對不符合項認真進行原因分析并積極落實整改，舉一反三，不斷規范實驗室質量管理。同時，對國抽任務中染發、祛痘兩類產品不合格項目主動引入外部實驗室比對方式，兩實驗室檢測結果偏差均在允許范圍內。青海藥檢院全年參加能力驗證5項，項目覆蓋防曬劑、元素、激素、防腐劑等，結果均為滿意。在2020年國抽監督檢驗工作中，青海藥檢院共發出6份不合格報告，企業申請復檢3批，復檢結果均與初測結果一致。

　　多角度探索研究 全面詳實總結分析

　　按照年度工作方案，在法標檢驗基礎上，結合產品安全風險，青海藥檢院針對性地開展防曬類產品中物理防曬劑、嬰幼兒護膚類產品中防腐劑、部分染發類產品中調色素、染發類產品中7種染發劑等多探索性研究，客觀反映問題，合理揭示風險。同時，總結全年監督檢驗工作，形成全面詳實的質量分析報告，從化妝品監督抽檢項目設置、檢驗方法、限值規定、工作流程、樣品、電子報告系統6方面反饋存在問題，提出相應建議。并提出了對《化妝品安全技術規范》（2015年版）中苯二胺等32種組分、鹽酸美滿霉素等7種組分、甲基氯異噻唑啉酮等12種組分3個檢驗方法的修訂建議。

圖為實驗人員正在開展化妝品檢驗工作。（郭凱寧攝）

　　下一步，青海藥檢院將持續提高檢驗檢測能力水平，做好2021年國家化妝品監督抽檢工作，保質保量完成各項工作任務，為化妝品科學監管提供強有力的技術支撐。

　　（作者單位：青海省藥品檢驗檢測院）