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美瞳產品良莠不齊 將被納入醫療器械監管范疇

  • 來源:互聯網
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  • 2015-04-03
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  國家食品藥品監督管理局日前發出公告,本月起,裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)將納入III類醫療器械范疇,未取得醫療器械注冊證書以及相應生產、經營資質證書的,不得生產和經營美瞳。4月3日,記者走訪南寧市場發現,不少小店仍把美瞳當成普通飾品銷售。

  美瞳市場熱銷

  當天中午,記者來到南寧市朝陽路一商場。不少熱心市民反映,在這家商場很多賣美容化妝品的店鋪,都有美瞳產品出售。不過,記者隨機走訪了幾家店鋪,都沒有在貨架上發現美瞳產品,店主的回答則是“沒有賣”。

  一名知情人士說:“美瞳售賣的對象都是年輕女性,現在管得比以前嚴,男性一個人去當然看不到貨。”隨后,記者邀請一名女生再次前往,果然發現了不少美瞳產品。在其中一家店鋪,看有顧客前來詢問,店主熱情地從柜子里取出了好幾種美瞳產品,黑、藍、綠、紫等各種顏色都有,價格從60元到120元不等。“這些美瞳都是沒有度數的,要度數的話可預定,一個星期就可以拿到貨。”店主說。

  相對于這家商場的暗地里銷售,位于南寧市步行街附近的裕豐商場則公開很多。這家商場從4樓到7樓,每層樓都有好幾家店鋪擺賣美瞳產品,品牌型號多達幾十種。這些產品的柜臺前,也不乏問津者。正在挑選美瞳產品的百色女子稱,這兩天放假,她特意來到南寧購買美瞳。她說:“雖然我不近視,但是帶上五顏六色的美瞳,感覺很時尚。”

  據了解,美瞳產品是前幾年開始在南寧市場上出現的。事實上,美瞳只是一家國外眼鏡公司在中國的注冊商標。由于該商標形象突出了“美容鏡片”的特點,又率先進入市場,所以美瞳被當成了彩色隱形眼鏡的統稱。不少銷售美瞳產品的店主告訴記者,他們基本上每個月就可以賣完一批貨,產品非常搶手,不少原先不做美瞳產品的店鋪也開始經營美瞳了。#p#副標題#e#

  產品良莠不齊

  據了解,在商場小店出售的美瞳產品,基本上都打著國外進口的旗號,外包裝上有外文標識,唯獨沒有中文,也沒有生產產家和批準文號等信息。

  一名銷售美瞳的店主坦言,雖然店里銷售的美瞳都是韓文包裝,但生產廠家在廣州,是名符其實的國產貨。當記者問及銷售美瞳是否需要相關資質、產品是否應該有相關證明時,店主聲稱并不知情,只表示“美瞳只是普通的飾品而已,沒有這么多要求”。另一名銷售美瞳的店主則表示,相對于近視眼鏡,消費者使用美瞳的頻率并不高,只是偶爾佩戴,不會出現什么問題。

  事實是否真的如此呢?南寧市一家大型眼鏡超市的工作人員李女士,拿出兩種美瞳產品介紹說,不管是國產還是進口貨,包裝上都有國食藥監“械字號”,經營方也應該具有醫療器械經營企業許可證。只有具備了這兩個條件,消費者才能放心購買。

  開始嚴格監管

  該眼鏡店驗光師劉先生說,美瞳與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣,長期佩戴不當或者使用偽劣產品會引起眼角膜壞死,嚴重者可致失明,即便是正規的美瞳也要按照說明書規范使用。

  記者了解到,在美瞳管理新規出臺之前,有度數的彩色隱形眼鏡一直是按照III類醫療器械進行監管的,上市銷售之前均須獲得藥監局的注冊批準,但是由于美瞳無矯正視力的功能,是否應按醫療器械管理一直存在爭議,影響了相關部門對該種類產品的監管。

  業內人士表示,美瞳在部分人群,特別是青少年人群中使用的越來越多,同時也帶來越來越多的隱患擔憂。新規將美瞳納入III類醫療器械進行監管,是按照醫療器械監管條例最嚴格類別的產品進行監管,相信會對良莠不齊的美瞳市場起到規范作用。(南國早報 魏碧鋒)

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