國家心血管病中心與阿斯利康開展培訓(xùn)合作
2014年10月17日,國家心血管病中心與阿斯利康中國“臨床研究培訓(xùn)項目”啟動儀式在北京隆重舉行。來自國家衛(wèi)生計生委科教司、國際合作司、國際合作交流中心的領(lǐng)導(dǎo),阿斯利康中國及國家心血管病中心阜外醫(yī)院的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和多家媒體代表共同出席了此次活動。
國家衛(wèi)生計生委科教司劉曉波副巡視員指出,目前心腦血管等慢性疾病已成為我國城鄉(xiāng)居民的首要死因,給社會和家庭造成了沉重的醫(yī)療負擔(dān)和經(jīng)濟負擔(dān)。因此,如何改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、降低成本、減少浪費,提高覆蓋率和公平性等一直是慢病防控所面臨的巨大挑戰(zhàn)。解決這些重大問題需要決策者制定正確的政策和策略,行業(yè)領(lǐng)域制定科學(xué)可行的診療指南,從業(yè)人員遵從規(guī)范進行實踐,而所有這一切均需要可靠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)做支撐,因此,實施高質(zhì)量的以“醫(yī)療結(jié)果評價、質(zhì)量改善和療效對比”為核心的大規(guī)模多中心臨床研究是當(dāng)務(wù)之需,全面加強我國臨床研究水平迫在眉睫。而這類臨床研究需要要根植于真實的醫(yī)療環(huán)境建立安全、有效、及時、均等和以患者為中心的高質(zhì)量、高效率的醫(yī)療服務(wù)體系一次來實現(xiàn)降低全民疾病負擔(dān)的終極目標(biāo)。然而總體而言,我國臨床研究起步晚,底子薄,大多研究僅處于描述問題的初級階段,缺乏系統(tǒng)布局,整體研究水平與發(fā)達國家差距十分明顯,遠遠不能滿足應(yīng)對我國慢病防控挑戰(zhàn)的巨大需求,這一現(xiàn)狀的主要原因與高水平的臨床研究人才嚴(yán)重匱乏直接相關(guān)。
國家心血管病中心阜外醫(yī)院自上世紀(jì)九十年代初,即開始與英國牛津大學(xué)等展開國際合作,開創(chuàng)了我國大規(guī)模循證醫(yī)學(xué)研究的先河。在阿斯利康中國的支持下,共同合作啟動“臨床研究培訓(xùn)項目”,這無疑對提高我國心血管疾病領(lǐng)域的臨床研究水平將發(fā)揮積極的推動作用,并在行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)起到輻射和帶動效應(yīng)。
阿斯利康中國及香港地區(qū)總裁David Snow總裁發(fā)表了熱情致辭:阿斯利康作為一個以科研為基礎(chǔ)的全球生物制藥公司,將“患者至上”作為最重要的原則之一,始終信守著對中國的承諾。事實上,阿斯利康中國早在上世紀(jì)九十年代末即開始與阜外醫(yī)院展開合作,支持阜外醫(yī)院于1999-2005年在中國牽頭組織實施了大規(guī)模多中心COMMIT-CCS2,臨床試驗,1250家醫(yī)院參與,入選近46,000例急性心梗者,結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀》雜志上,美國FDA經(jīng)過在中國實地監(jiān)察后,首次決定采納這項完全來自中國的研究數(shù)據(jù)。《柳葉刀》評論“該項研究在世界范圍內(nèi)獲得認可,并影響了全球急性心肌梗死的治療模式。”可以說,這項研究開創(chuàng)了阿斯利康中國與國家心血管病中心阜外醫(yī)院成功合作的先河。今天的啟動儀式標(biāo)志著我們雙方的合作進入了一個新的歷史階段,今后我們還將在流行病學(xué)和臨床基礎(chǔ)研究等領(lǐng)域繼續(xù)深化與國家心血管病中心的合作。我們期待并相信國家心血管病中心實施的“臨床研究培訓(xùn)項目”會對提高中國的臨床研究水平產(chǎn)生重要的推動作用,研究證據(jù)將為改善中國乃至全球患者的健康提供更多的科學(xué)證據(jù)。
國家心血管病中心副主任(主持工作)、阜外醫(yī)院院長胡盛壽院士介紹了國家心血管病中心的概況。胡院長指出經(jīng)過幾代人數(shù)十年的努力,國家心血管病中心阜外醫(yī)院已發(fā)展成為世界最大的心臟病診治中心之一,也是我國唯一一家集醫(yī)療、科研、預(yù)防和人才培養(yǎng)于一體的國家級心血管病的醫(yī)療診治、醫(yī)學(xué)教育和醫(yī)學(xué)研究中心,是我國心血管病醫(yī)教研防的國家級基地,不僅以頂尖的臨床服務(wù)規(guī)模和質(zhì)量享譽國內(nèi)外,還始終以建設(shè)科研型醫(yī)院為目標(biāo),積累了雄厚的科研尤其是臨床科研的能力。近十年,阜外醫(yī)院先后牽頭組織實施了國內(nèi)及國際大規(guī)模多中心臨床試驗20余項,在全球循證醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域具有重要影響力。國家心血管病中心的主要職能是制定全國心血管病防治規(guī)劃,開展有關(guān)心血管病防治的政策研究,編制心血管病防治指南、技術(shù)規(guī)范和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn);建立國家重要心血管病及其環(huán)境和行為危險因素的人群監(jiān)測和隨訪信息系統(tǒng),進行年度情況分析,發(fā)布我國心血管病防治報告,預(yù)測我國心血管病發(fā)病和死亡、疾病負擔(dān)、危險因素流行和發(fā)展趨勢;構(gòu)建全國心血管病防治網(wǎng)絡(luò),示范、推廣適宜有效的防治技術(shù)和措施,探索適宜的心血管病防治健康管理服務(wù)模式;開展心血管病基礎(chǔ)、臨床、預(yù)防及管理的培訓(xùn)活動,推動學(xué)術(shù)交流,開展國際合作;承擔(dān)衛(wèi)生部交辦的其他任務(wù)。我們要借助之前積累的經(jīng)驗發(fā)揮我們的優(yōu)勢通過與阿斯利康中國等多方面的合作為提高我國臨床研究水平貢獻力量。
本次臨床研究培訓(xùn)合作項目的設(shè)計與實施由國家心血管病中心主任助理蔣立新教授所帶領(lǐng)的團隊來完成。該團隊是一支由多學(xué)科人才組成的專業(yè)化臨床研究團隊,開展了COMMIT-CCS2、SHARP、HPS2、HPS3等多項大規(guī)模臨床研究,建立了一整套適合中國特點的臨床研究運行管理體系和覆蓋全國約500余家二、三級醫(yī)院的臨床研究網(wǎng)絡(luò),積累了豐富的運行大規(guī)模臨床試驗研究的經(jīng)驗。其在全國組織實施的“冠心病醫(yī)療結(jié)果評價和臨床轉(zhuǎn)化研究(ChinaPEACE)”的部分研究結(jié)果于今年6月在國際頂尖的醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》先期在線發(fā)表。雜志配發(fā)的評論恰如其分地闡釋了研究的重要現(xiàn)實意義:“該項研究結(jié)果的發(fā)表,標(biāo)志著中國在改善醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量方面邁出了具有里程碑意義的一步,應(yīng)當(dāng)將其珍視為挽救數(shù)以萬計患者生命的契機。蔣立新教授介紹了此次“臨床研究培訓(xùn)合作項目”的課程設(shè)置原則及培訓(xùn)教程等。重點培訓(xùn)研究設(shè)計、項目管理、論文寫作、數(shù)據(jù)分析、質(zhì)量管理等方面的內(nèi)容。這次雙方合作項目從2015年至2017年,期間將舉辦9次高端顧問委員會研討會議、6次“臨床研究大師班核心課程-高端綜合”、6場“臨床研究管理短訓(xùn)課程-高端專題”、在8家醫(yī)院進行1~2天的院內(nèi)臨床研究專題培訓(xùn)會-一對一針對性輔導(dǎo)、24場“臨床研究公開課-普及課程”,將會有3050人受益。
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- 編輯:李娜
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