Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！　　在2021年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，經(jīng)河南省食品藥品檢驗所等單位檢驗，標示為廣州市潤民精細化工有限公司生產(chǎn)的奧麗卡染發(fā)膏－自然黑等72批次化妝品不合格（見附件）

　　Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

　　在2021年國家化妝品監(jiān)督抽檢工作中，經(jīng)河南省食品藥品檢驗所等單位檢驗，標示為廣州市潤民精細化工有限公司生產(chǎn)的奧麗卡染發(fā)膏－自然黑等72批次化妝品不合格（見附件）。其中42批次不合格產(chǎn)品標簽上標示的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（經(jīng)銷商）否認生產(chǎn)或者進口過上述產(chǎn)品；2批次不合格產(chǎn)品標簽上標示的受托生產(chǎn)企業(yè)否認生產(chǎn)過上述產(chǎn)品。

　　依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，國家藥監(jiān)局要求廣東、浙江、上海市（省）藥品監(jiān)督管理局對44批次不合格產(chǎn)品標示的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、境內(nèi)責(zé)任人（經(jīng)銷商）是否實際生產(chǎn)或者進口上述產(chǎn)品作進一步調(diào)查；各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令相關(guān)化妝品經(jīng)營者立即停止經(jīng)營上述72批次化妝品，依法調(diào)查其進貨查驗記錄等情況，對違法產(chǎn)品進行追根溯源；發(fā)現(xiàn)違法行為的，依法嚴肅查處；涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)生殖健康私密保養(yǎng)。

　　虎貞清風(fēng)膠囊，是在臨床經(jīng)驗方基礎(chǔ)上研制的中藥創(chuàng)新藥，開展了隨機健康教育的基本對象、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗，臨床試驗研究結(jié)果顯示可用于輕中度急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎中醫(yī)辨證屬濕熱蘊結(jié)證的治療。藥品上市許可持有人為一力制藥股份有限公司。

　　解郁除煩膠囊，是在臨床經(jīng)驗方基礎(chǔ)上研制的中藥創(chuàng)新藥，處方根據(jù)中醫(yī)經(jīng)典著作《金匱要略》記載的半夏厚樸湯和《傷寒論》記載的梔子厚樸湯化裁而來，開展了隨機、雙盲生殖健康私密保養(yǎng)、陽性對照藥（化學(xué)藥品）、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗，臨床試驗研究結(jié)果顯示可用于輕中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣郁痰阻、郁火內(nèi)擾證的治療。藥品上市許可持有人為石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司健康主題畫圖片。

　　以上2個中藥創(chuàng)新藥均獲得安全性、有效性證據(jù)健康知識摘抄，批準上市后將為臨床相關(guān)疾病的患者提供新的治療選擇。

　　近日健康知識摘抄，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“分支型術(shù)中支架系統(tǒng)”注冊。

　　該產(chǎn)品由支架人工血管和輸送系統(tǒng)組成。其中支架人工血管由主體、側(cè)支、人工血管組成。主體和側(cè)支均由覆膜通過縫合線與多個自擴張的金屬支架段縫合而成。人工血管分為涂層人工血管與無涂層人工血管，涂層人工血管上覆有牛源性膠原蛋白涂層。主體和側(cè)支上套有包裹膜。該產(chǎn)品適用于Stanford A型和常規(guī)介入無法治療的復(fù)雜Stanford B型主動脈夾層的手術(shù)治療。

　　該產(chǎn)品是國內(nèi)批準上市的第一款分支型外科手術(shù)專用支架，其側(cè)支結(jié)構(gòu)可便于支架植入左鎖骨下動脈，降低手術(shù)操作難度，減少因深度游離和吻合左鎖骨下動脈帶來的相關(guān)風(fēng)險，讓更多主動脈夾層疾病患者受益。

　　日前，春立醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司科創(chuàng)板IPO正式啟動招股，首次公開發(fā)行A股不超過3,842.80萬股。

　　春立醫(yī)療創(chuàng)立于1998年，總部位于北京，專注于研發(fā)、生產(chǎn)及銷售植入性骨科醫(yī)療器械。早在2015年3月，春立醫(yī)療就率先在香港聯(lián)交所主板掛牌。本次獲批中國A股科創(chuàng)板上市，使得春立醫(yī)療成為全球首家A+H上市骨科醫(yī)療器械企業(yè)健康知識摘抄。

　　招股書顯示，春立醫(yī)療是國內(nèi)最早研發(fā)健康教育的基本對象、生產(chǎn)先進關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品的企業(yè)之一，目前公司已發(fā)展成為國內(nèi)領(lǐng)先的骨科醫(yī)療器械廠商，主要產(chǎn)品為關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品及脊柱類植入產(chǎn)品。公司是中國關(guān)節(jié)假體領(lǐng)域醫(yī)療器械注冊證較為齊備的企業(yè)之一，涵蓋肩、肘、髖及膝四大關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品健康知識摘抄，而脊柱類植入產(chǎn)品為脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)的全系列產(chǎn)品組合。

　　近日，基于半導(dǎo)體技術(shù)的X射線探測科技公司深圳幀觀德芯科技有限公司完成數(shù)億元C輪融資，由高達同道及國信資本聯(lián)合投資。

　　公司主要業(yè)務(wù)為光子計數(shù)X射線探測技術(shù)及相關(guān)影像系統(tǒng)整機開發(fā)。此前，幀觀德芯曾獲北極光、中金資本、IDG、國科投資、建銀國際等機構(gòu)的多輪投資。本輪融資將用于探測器的進一步研發(fā)健康知識摘抄、醫(yī)療產(chǎn)品線的擴充、科研產(chǎn)品線的搭建以及銷售體系的擴展。

　　光子計數(shù)起源于高能物理探測研究，是公認的下一代X射線探測技術(shù)；近年來，X射線領(lǐng)域國際巨頭紛紛”跑步入場“健康主題畫圖片，投入光子計數(shù)的技術(shù)研發(fā)健康主題畫圖片。幀觀德芯是全球少數(shù)擁有光子計數(shù)技術(shù)并獨立發(fā)展的企業(yè)。幀觀德芯已于2020年在全球首先實現(xiàn)面陣型光子計數(shù)醫(yī)療影像設(shè)備的取證，光子計數(shù)乳腺機及牙科口內(nèi)攝影系統(tǒng)更是于2021年年中就實現(xiàn)了批量生產(chǎn)及銷售，領(lǐng)先諸國際巨頭。

　　12月15日 ，全球領(lǐng)先的專業(yè)皮膚健康公司高德美舉行旗下中國首款獲批中面部適應(yīng)癥的含利多卡因透明質(zhì)酸麗瑅·麗多™上市會。會上，高德美宣布GAIN（Galderma Aesthetic Injector Network）這一聯(lián)結(jié)全球醫(yī)美注射專家設(shè)立的國際化學(xué)習(xí)平臺在中國正式落地，并將基于中國消費者對中面部、鼻部和鼻唇溝等部位的年輕化需求，開展“面中部美學(xué)塑造精英創(chuàng)造營“系列醫(yī)美培訓(xùn)項目。首個培訓(xùn)項目將針對中國消費者中面部特點，結(jié)合麗瑅·麗多™全新獲批的中面部適應(yīng)癥，定制符合中國美學(xué)文化的“中面部醫(yī)美培訓(xùn)課程”。

　　今年8月獲批用于皮下至骨膜上層，以矯正中面部容量缺失和/或中面部輪廓缺陷治療的麗瑅·麗多™，目前已經(jīng)在全國100多家機構(gòu)上市。

　　近日，北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司發(fā)布公告，公司取得了由加拿大標準協(xié)會頒發(fā)的手術(shù)機器人北美認證證書，由此成為國內(nèi)第一家取得該證書的手術(shù)機器人公司。

　　天璣Ⅱ骨科手術(shù)機器人國際版，也成為了國內(nèi)第一個經(jīng)認證符合該標準的骨科手術(shù)機器人產(chǎn)品健康主題畫圖片。據(jù)悉，天璣2.0骨科手術(shù)機器人國際版適用證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術(shù)和骨盆健康主題畫圖片、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術(shù)。

　　不過，天智航的產(chǎn)品想要進入國際市場，還需要獲得境外上市許可認證（FDA、CE），據(jù)天智航董秘黃軍輝透露，天智航已經(jīng)在為產(chǎn)品申請FDA、CE的上市認證做準備。

　　12月15日，康樂衛(wèi)士和成大生物合作開發(fā)的重組15價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）臨床試驗申請獲得NMPA受理。這是迄今為止正式提交臨床試驗申請并獲受理的全球最高價型HPV疫苗健康主題畫圖片。