寫在前面：7項保健品功能取消，24項保健品功能聲稱需要修改，眾多保健食品將面臨批文取消保健品分為幾代、功能調整關愛女性、補做試驗等問題

　　寫在前面：7項保健品功能取消，24項保健品功能聲稱需要修改，眾多保健食品將面臨批文取消保健品分為幾代、功能調整關愛女性、補做試驗等問題。

　　近日保健品分類及功能，國家市場監管總局發布《關于發布允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養素補充劑（2022年版）及配套文件的公告（征求意見稿）》意見的公告，對該目錄及其配套文件再次征求意見。

　　配套文件附有官方解讀，擬取消促進泌乳、改善生長發育、改善皮膚油份、抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老等7項保健功能，上述功能聲稱的相關產品應當立即停止生產，已生產的可銷售至保質期結束保健品分為幾代。意味著什么？下面小編給大家剖析一下。

　　《保健食品注冊與備案管理辦法》相關條款規定，產品標簽和說明書應當包含保健功能等信息內容好的保健品品牌。而《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第七條則規定，保健食品廣告涉及保健功能、產品功效成分或者標志性成分及含量、適宜人群或者食用量等內容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產品說明書范圍。

　　所以，該7項被取消的保健功能，均不能被借用宣稱，無論在產品標簽、說明書、包裝、廣告上，均不得宣稱具有此保健功能關愛女性。如征求意見稿通過后此規定沒作更改，同時生效并執行，那么消費者以及經營者，應當注意此類產品的生產日期及目錄正式公告的日期。

　　那么這類產品是否只能停止生產，退出市場？如果有且僅有該7項保健功能的，的確只能這樣做。但如果同時有其他目錄內的保健功能，或者可以研發配方，改變主要的保健功能，做出一定的變更，那么還是可以的。不熟悉流程的企業，可以委托第三方進行保健食品變更注冊、保健食品廣告批文變更申請。

　　還有一種情況，除了該7項保健功能，已獲得批準的，而且尚未取消的保健品分類及功能，但又沒有納入保健功能目錄內的保健功能，公告文件指出，要盡快按要求進行轉化關愛女性，不能轉化的好的保健品品牌，嘗試提出擬納入或者調整保健功能目錄的建議。自本公告發布之日起5年后，保健功能未納入《功能目錄》的保健食品不得生產銷售。此5年為一個過渡期，期間可按照相關規定好的保健品品牌，繼續生產銷售。

　　另外，保健功能評價和人群食用評價，是新增的保健食品注冊和備案申請的重要材料，這兩項評價材料也是占據相當一部分的成本，成為眾多研發、注冊關愛女性、生產企業的一大難點。故此，公告的配套文件也是包含《保健食品功能檢驗與評價技術指導原則（2022年版）》《保健食品功能檢驗與評價方法（2022年版）》《保健食品人群試食試驗倫理審查工作指導原則（2022年版）》，指導注冊申請者如何開展保健功能評價和人群食用評價工作，獲得相關數據資料。其中，原功能學評價依據為《1996年版評價方法》的，需重做或補做的相應的功能學試驗項目。

　　保健食品的政策監管逐步深化，我國的保健食品行業正在轉型升級，將會趨向合規化發展，和國際接軌。十多年來，CIO合規保證組織專注于研究醫藥監管科學，在藥品關愛女性、醫療器械、化妝品、保健食品等領域，用審計、顧問、培訓、認證等服務方式，為各地藥監部門、企業保健品分為幾代、投資者、從業者等提供優質的服務。