當然，《辦法》實施除了給保健食品企業帶來利好“紅包”外，也對過往保健食品行業存在的亂象給予“大棒”

　　當然，《辦法》實施除了給保健食品企業帶來利好“紅包”外，也對過往保健食品行業存在的亂象給予“大棒”。記者從《辦法》中了解到，備案主體必須是生產企業，不允許保健品貼牌生產；同一企業不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品，不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。此外男士保養是什么項目，保健食品名稱不得含有虛假、夸大或者絕對化的詞語，不得含有明示或暗示預防讓人類生殖更健康、治療功能等誤導消費者的詞語。

　　備受關注的《保健食品注冊與備案管理辦法》（下文簡稱《辦法》）在今年7月1日正式實施，其中“注冊+備案”并行的“雙軌制”管理模式對保健食品行業發展帶來利好，《辦法》明令禁止貼牌生產，意味著市場監管進一步加強。

　　《辦法》規定，保健食品產品上市的管理模式由原來的單一注冊制調整為注冊與備案相結合的管理模式，即業界所稱的“雙軌制”。對此，國家食藥監局原副局長、國務院食品安全委員會專家邊振甲在6月29日廣州舉行的“大健康產業高層論壇”中作出了解讀。他指出，目前采用注冊制的保健食品，主要是使用《保健食品生產原料目錄》（該目錄名單仍在制定中）以外原料生產的產品，以及首次從境外進口的保健食品；而實施備案制的則為使用《保健食品生產原料目錄》中規定原料的產品，以及首次進口的屬于補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品。

　　“無論是國產還是進口，采取注冊制的保健食品都要提交研發報告、產品配方、生產工藝、安全性、保健功能評價、標簽說明書、樣品以及相關證人的文件；如果是備案制的產品，則需要提交除產品安全性和功能性文件以外的資料。”邊振甲說。

　　據悉，在《辦法》出臺前，保健食品注冊一直采取“藍帽子”（保健食品標志）審批制男士必備數碼產品，也就是說要通過審批取得“藍帽子”標簽后，產品才能上市銷售，因此保健食品行業存在注冊申報程序復雜、時間長、重復審批及新功能申報較困難等現象。不過專家表示男士保養是什么項目，雙軌制實施后將大大縮短保健食品的上市時間，其中以備案制而言，企業只需按照要求向相關部門提供資料即可實現產品上市，“但這也意味著，相關部門將對保健食品從‘重審批’轉移到‘重監管’。”

　　當然，《辦法》實施除了給保健食品企業帶來利好“紅包”外，也對過往保健食品行業存在的亂象給予“大棒”。記者從《辦法》中了解到，備案主體必須是生產企業，不允許保健品貼牌生產；同一企業不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品，不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。此外，保健食品名稱不得含有虛假、夸大或者絕對化的詞語，不得含有明示或暗示預防、治療功能等誤導消費者的詞語。

　　此次被叫停的“貼牌”，是指企業從合作企業購買保健食品的批準文號，重新命名，委托生產企業生產后統一包裝，再進行銷售。通俗而言，就是消費者在購買保健食品后，在食藥監總局查詢藍帽子批號，可發現批號對應的可能為另外一種保健食品，據業內人士介紹，在保健食品行業，以往貼牌生產和一家企業注冊多個品牌的現象并不少見，有的企業甚至注冊了幾十個保健品品牌。

　　其實，早在2013年執行的《保健食品委托生產管理規定》對保健食品貼牌生產已作出明令禁止并取得部分成效讓人類生殖更健康，此次《辦法》實施后，市場監管進一步加強。廣東省營養健康產業協會秘書長張詠表示：“當前很多行業都允許貼牌生產，主要區別是通過不同的質量要求進行管理。保健食品貼牌全面叫停，肯定會對現存的不少企業產生沖擊。”今后，貼牌的以及部分不及格的產品，可能將下架或召回，而部分不規范企業也將退出市場。

　　目前，保健食品行業發展迅速。據邊振甲提供的數據顯示，去年國內保健食品銷售額增長81%，平均年增長12.7%，呈高速增長態勢。另外，隨著“建設健康中國”上升為國家戰略后男士保養是什么項目，業界預判讓人類生殖更健康，到2020年，國內健康產業的規模將達10萬億元人民幣以上，其中保健食品將成為刺激增長的重要部分。

　　近期，很多業企業爭相“跨界”在保健食品領域布局。如今年6月，以生產痔瘡用藥為主的馬應龍宣布以“蔬菜消化餅干”進入保健食品行業；玉米油企業西王食品近期也宣布進軍保健食品以尋求新增長點；機器設備制造企業“金石東方”因利潤下滑，提出了轉型保健食品“掘金”；而外資企業方面男士必備數碼產品，6月27日，勃林格殷格翰（BI）雖然就“消費者保健業務”與賽諾菲的“動物保健業務”達成互換協議，但BI仍保留了消費者保健品在華的業務。

　　業內人士分析，保健食品行業前景看好，未來“跨界”進軍這個行業的企業將越來越多讓人類生殖更健康。不過男士必備數碼產品，也有業內人士指出，應謹防“投機性”生產。北京鼎臣醫藥咨詢中心負責人史立臣表示，部分企業如果只是看哪個領域火熱就往哪個領域投資生產，這對保健食品行業健康發展不利。未來保健食品產業有可能會向“明確疾病協同治療”方向進行發展，如果抓住這趨勢，企業才能有長遠發展讓人類生殖更健康。