海思科醫藥集團股份有限公司2022年年度報告摘要1 證券代碼：002653 證券簡稱：海思科 公告編號：2023-042 海思科醫藥集團股份有限公司2022年年度報告摘要一、重要提示本年度報告摘要來自年度報告全文，為全面了解本公司的經營成果生理功能指標有哪些、財務狀況及未來發展規劃，投資者應當到證監會指定媒體仔細閱讀年度報告全文

　　海思科醫藥集團股份有限公司2022年年度報告摘要1 證券代碼：002653 證券簡稱：海思科 公告編號：2023-042 海思科醫藥集團股份有限公司2022年年度報告摘要一、重要提示本年度報告摘要來自年度報告全文，為全面了解本公司的經營成果生理功能指標有哪些、財務狀況及未來發展規劃，投資者應當到證監會指定媒體仔細閱讀年度報告全文。

　　非標準審計意見提示□適用不適用董事會審議的報告期利潤分配預案或公積金轉增股本預案□適用不適用公司計劃不派發現金紅利，不送紅股，不以公積金轉增股本。

　　董事會決議通過的本報告期優先股利潤分配預案□適用不適用二、公司基本情況1、公司簡介股票簡稱海思科股票代碼002653 股票上市交易所深圳證券交易所聯系人和聯系方式董事會秘書證券事務代表姓名王萌郭艷辦公地址山南市澤當鎮三湘大道17號山南市澤當鎮三湘大道17號傳線、 電線、報告期主要業務或產品簡介（一）主要業務公司是一家集醫藥研發、生產制造、銷售等業務于一體的多元化、專業化醫藥集團上市公司，公司秉承“以奮斗之心、與生命同行”之理念，始終以客戶需求為導向，致力于為客戶提供創新特色專科領域的藥物產品。

　　（二）主要產品及用途公司擁有覆蓋產品、腸外營養系、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個細分領域的產品布局，現有46個品種多為國內首家或獨家仿制，主要產品包括創新藥環泊酚注射液、甲磺酸多拉司瓊注射液生理功能指標有哪些、多烯磷脂酰膽堿注射液、復方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）、氟哌噻噸美利曲辛片、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉等。

　　公司的主要產品及用途如下：1、環泊酚注射液是公司開發的全新具有自主知識產權的1類靜脈藥物生理功能指標有哪些，于2020年12月獲批上市。

　　目前獲批適海思科醫藥集團股份有限公司2022年年度報告摘要2 應癥有“非氣管插管的手術/操作中的鎮靜和、全身誘導和維持、重癥監護期間的鎮靜”，較去年相比，新增適應癥“全身誘導和維持”、“重癥監護期間的鎮靜”、“婦科門診手術的鎮靜及”，同時將“消化道內鏡檢查中的鎮靜”、“支氣管鏡檢查中的鎮靜”、“婦科門診手術的鎮靜及”合并為“非氣管插管的手術/操作中的鎮靜和”。

　　與丙泊酚相比，環泊酚具有“兩快四少”的臨床優勢，具體表現為起效快速，蘇醒快速，更少用量、更少呼吸抑制、更少心血管不良事件、更少注射痛。

　　基于此，環泊酚獲得了多個指南共識推薦，包括《環泊酚臨床應用指導意見》、《（支）氣管鏡診療鎮靜專家共識（2020版）》和《中國消化內鏡診療鎮靜/專家共識（2020）》等。

　　2021年11月，環泊酚參與并通過第五批國家醫保藥品談判，正式納入《國家醫保藥品目錄（2021版）》，并于2022年1月起正式執行。

　　截止報告期末，環泊酚上市兩年已在國內進入約1300家醫院，2022年全年銷售收入超過4億元，同時正在美國開展Ⅲ期臨床研究中。

　　2、復方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）是全新治療型氨基酸，也是唯一進入國家醫保目錄的創傷應激型氨基酸，為術后生理疾病指哪些方面、創傷、重癥、感染等患者針對性改善營養狀態，加速康復同時，減少患者醫藥負擔，具有性價比更高的優勢。

　　我公司在該品類中占據領導地位，國家醫保乙類，覆蓋醫院1903家，米內數據顯示2022年Q2滾動年銷售額在創傷應激型氨基酸類別中市場占比為40%，位列第二；在創傷應激型氨基酸18AA-Ⅶ類市場占比65%，位列第一。

　　3、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液為“全合一”工業化三腔袋，包含葡萄糖、氨基酸、脂肪乳等所需營養素。

　　能夠有效縮短配置時間，減輕醫護人員負擔，減少污染發生，為機械通氣患者營養治療提供強有力的支持，已進入國家醫保乙類和國家基藥目錄，2021年中選第五批國家集采。

　　根據米內2022年Q2數據來看心理能影響生理嗎，在脂肪乳/氨基酸/葡萄糖的品類中排名第三，銷售額市場占比13%，同比增長145%。

　　4、甲磺酸多拉司瓊注射液（立必復）是2歲及以上兒童和預防及治療CINV、PONV的基礎用藥；NCCN、ASCO、ESMO、《中國腫瘤藥物治療相關惡心嘔吐防治專家共識》、《腫瘤治療相關嘔吐防治指南》心理能影響生理嗎、《臨床路徑-腫瘤疾病分冊》等內外權威指南路徑共識推薦的基礎用藥；甲磺酸多拉司瓊注射液是海思科的獨家品種，2022年國家醫保乙類談判產品，國談續約后，取消了醫保后綴，CINV和PONV適應癥均可報銷。

　　米內網數據顯示，其市場份額從2022年MS相比2021年MS已提升1%，相信后續市場份額將會進一步得到提升。

　　在多類型市場活動的執行下，2022年H1相比2021年H2，銷售額有更進一步的提升，增長了47%。

　　從米內網2022Q1的數據來看，多拉司瓊在止吐領域的占有率達10.02%，排名第4；立必復在止吐領域產品排名中位列第3，在司瓊類產品中位列第1。

　　5、多烯磷脂酰膽堿注射液是獨家產品，獨特的肝細胞膜修復劑，促進肝細胞修復及再生，恢復肝功能，主要用于各種類型的肝病，如藥物性肝損傷、圍手術期肝損傷、膽汁淤積性肝損傷和肝硬化的治療，國家醫保乙類，臨床療效確切，安全性好，應用廣泛，獲得40余個權威指南劑臨床路徑共同推薦心理能影響生理嗎。

　　2022年H1米內網數據顯示，多烯磷脂酰膽堿注射液在注射用肝膽類疾病治療藥物市場份額9.42%，產品排名第二。

　　6、復方氨基酸15AA-II/葡萄糖（10%）電解質注射液（海怡靜）是公司在營養領域全面布局的雙腔袋產品，供能補氮，一步到位，彌補了目前臨床中單瓶氨基酸輸注產品利用率低及操作復雜的問題，此外海怡靜還可搭配各類脂肪乳用于不同需求患者，更加靈活方便，市場應用前景廣闊，后續將全面推廣臨床，福及廣大患者。

　　該產品于2023年1月被納入《國家醫保目錄（2022版）》，將有利于該產品的市場推廣及未來銷售。

　　7、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉（思務）具有起效時間快，抗炎作用強，不含乳糖輔料和苯甲醇溶媒，安全性優的特點；是臨床多學科臨床指南、共識、路徑推薦用藥，唯一適用于沖擊療法的糖皮質激素。

　　米內網2022年H1數據顯示，甲潑尼龍注射劑銷售額8.6億元，占全身用糖皮質激素近50%市場份額，同比增長率11.23%，為國內處方第一的糖皮質激素品種；2022年H1思務占甲潑尼龍注射劑6.32%市場份額，增長率達47.03%。

　　8、氟哌噻噸美利曲辛片（樂盼）適應癥為輕、中度抑郁焦慮，是身心疾病伴焦慮和情感淡漠優選用藥，廣泛用于神經內科、消化內科、心內科和精神科相關疾病的治療，該產品起效時間短，3-5天起效心理能影響生理嗎，安全性好，副作用低，是第一個通過仿制藥一致性評價的產品，等效價優。

　　根據CPA2021年樣本醫院數據，樂盼占據氟哌噻噸美利曲辛產品4.6%的市場份額生理疾病指哪些方面，產品排名第二。

　　（三）經營模式1、研發模式公司在特定細分領域針對特定靶點開發具有國際競爭力的創新藥，聚焦于圍手術期、腫瘤、代謝性疾病、呼吸等疾病領域。

　　搭建了多樣的藥物技術開發平臺，通過立項項目管理、篩選項目管理、開發項目管理、臨床項目管理以及上市后對接等對項目進行全生命周期管理。

　　公司創新藥物的研發流程包括臨床前研究階段、臨床試驗階段、上市申請階段、海思科醫藥集團股份有限公司2022年年度報告摘要3 產品上市及上市后持續研究階段。

　　當候選藥物經過充分的臨床前綜合評價，在動物或體外試驗中證明了有效性和安全性后，公司將按照相關規定，就候選藥物提交新藥臨床研究申請，并如實報送藥學、藥理及毒理試驗結果等有關資料。

　　Ⅰ期臨床試驗是初步的臨床藥理學及安全性評價試驗，主要目的在于觀測對新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案和安全劑量提供依據。

　　Ⅲ期臨床試驗全面考察候選藥物在患者中的療效和安全性，進一步獲得候選藥物的有效性資料和鑒定副作用，以及與其他藥物的相互作用關系。

　　臨床試驗工作主要由具備藥物臨床試驗機構資格及必要條件的醫療機構承擔，公司作為試驗申辦者，負責提供治療目的及需求、臨床試驗方案、試驗藥品、營運資金。

　　臨床試驗開展過程中，公司主要通過自建的臨床醫學和運營團隊，對臨床試驗按照國際標準進行監督和管理，以確保臨床試驗的規范性和數據質量。

　　針對部分臨床試驗，公司會委托CRO提供部分必要的研發服務，并在此過程中通過自建團隊對試驗進行整體監督和管理，以確保試驗的合規性和臨床數據的記錄。

　　藥品獲批上市后，公司持續對其療效和不良反應進行監測，并按要求對監測數據進行匯總、分析、評價和報告。

　　2、銷售模式海思科依托自身豐富的產品管線，根據不同管線所在領域的市場特性，發展和構建了以患者為中心，以學術營銷為核心的營銷創新體系：形成以“醫學+市場+銷售+準入”為龍頭的四駕馬車和多部門支持服務的全員營銷格局；堅定不移地走專業化學術推廣路線。

　　歷經三年的體系建設和外部市場耕耘，海思科的營銷創新模式已基本形成，以“創新藥”為導向，對內以產品管線和領域聚焦為核心，對外以客戶為中心，設立鎮痛、消化肝病、慢性病、疼痛免疫、腫瘤營養、綜合產品、合作自營和商務渠道8大事業部，中央醫學、市場和區域市場團隊，也以管線為聚焦，分設對應的產品組別和區域市場推廣團隊，形成產品領域垂直細分，營銷體系橫向串聯的復合式營銷體系，確保業務層面最大程度的整合和優化，職能層面最大程度地為營銷賦能。

　　海思科醫藥集團股份有限公司2022年年度報告摘要4 合作生產的合作方目前主要有兩家，分別是成都天臺山制藥有限公司和四川美大康佳樂藥業有限公司。

　　公司的自主生產基地位于遼寧葫蘆島、沈陽以及四川成都、眉山，四地生產線建設日益成熟、全面，滿足了目前公司自行申報的新產品的自主生產。

　　（四）主要業績驅動因素公司通過產品品牌的建立與宣傳實現新產品的快速放量以及通過渠道下沉使老產品實現穩定放量。

　　參與融資融券業務股東情況說明（如有） 申萍通過普通證券賬戶持有公司股份49,897,008股，通過投資者信用賬戶持有公司股份15,100,000股；楊飛通過普通證券賬戶持有公司股份13,153,803股，通過投資者信用賬戶持有公司股份29,288,483股。

　　（2）公司優先股股東總數及前10名優先股股東持股情況表□適用不適用海思科醫藥集團股份有限公司2022年年度報告摘要6 公司報告期無優先股股東持股情況。

　　（3）以方框圖形式披露公司與實際控制人之間的產權及控制關系5、在年度報告批準報出日存續的債券情況□適用不適用三、重要事項不適用。

　　海思科醫藥集團股份有限公司法定代表人：王俊民2023年4月18日 二、公司基本情況 1、公司簡介 2、報告期主要業務或產品簡介 3心理能影響生理嗎、主要會計數據和財務指標 （1）近三年主要會計數據和財務指標 （2）分季度主要會計數據 4、股本及股東情況 （1）普通股股東和表決權恢復的優先股股東數量及前10名股東持股情況表 （2）公司優先股股東總數及前10名優先股股東持股情況表 （3）以方框圖形式披露公司與實際控制人之間的產權及控制關系 5、在年度報告批準報出日存續的債券情況 三、重要事項