北京9月24日電（董童）23日，國家藥監局于官網發布的《關于復方三七補血膠囊等4種藥品轉換為非處方藥的公告》（以下簡稱“公告”）提出，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，經國家藥品監督管理局組織論證和審定，復方三七補血膠囊、月泰貼臍片、麥當乳通顆粒和龍膽瀉肝軟膠囊4種藥品由處方藥轉化為非處方藥，品種名單及非處方藥說明書范本一并發布。

公告要求，相關藥品上市許可持有人在2020年12月10日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關規定提出修訂說明書的補充申請報省級藥品監督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。

公告顯示，非處方藥說明書范本規定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續使用。

附：品種名單

非處方藥說明書范本

1.復方三七補血膠囊說明書

請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

孕婦禁用

[藥品名稱]

通用名稱：復方三七補血膠囊

漢語拼音：

[成份]

[性狀]

[功能主治]養血活血，調經止痛。用于血虛證，月經量少，月經后期，經行腹痛。

[規格]每粒裝0.35克

[用法用量]口服。一次2粒，一日2次；飯后服。

[不良反應]監測數據顯示，本品有頭痛等個例報告。

[禁忌]

1.孕婦禁用。

2.對本品及所含成份過敏者禁用。

[注意事項]

1.忌食辛辣、生冷食物。

2.感冒時不宜服用。患有其他疾病者，應在醫師指導下服用。

3.平素月經正常，突然出現月經過少，或經期錯后，或陰道不規則出血者應去醫院就診。

4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫師指導下服用。

5.血虛證嚴重者應在醫師指導下服用。

6.服藥2周癥狀無緩解，應去醫院就診。

7.過敏體質者慎用。

8.本品性狀發生改變時禁用。

9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

[藥物相互作用］如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

[貯藏]

[包裝]

[有效期]

[執行標準]

[批準文號]

[說明書修訂日期]

[生產企業]

企業名稱：

生產地址：

郵政編碼：

電話號碼：

傳真號碼：

網 址：

如有問題可與生產企業聯系