國家衛健委:開展新冠疫苗的緊急使用 是保護高風險暴露人群生命健康的必要手段
鄭忠偉介紹,我國新冠疫苗的緊急使用,嚴格按照《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,按照相應的程序啟動。緊急使用的啟動經過了層層嚴格的論證、審評,同時也滿足了世界衛生組織有關規則。
“在獲得我國新冠疫苗緊急使用批準后,我們還和世界衛生組織駐華代表處進行了通報,得到了他們的認可和支持。” 鄭忠偉說,我們在推進新冠疫苗緊急使用過程中,進行了非常嚴格的專家論證,我們專家組的組長是鐘南山院士,副組長是王軍志院士,專家組成員還包括了國內一批高水平、權威的法律專家、倫理專家以及臨床專家。通過他們的論證,優選了緊急使用疫苗。這些疫苗嚴格按照有關規定,全部完成了動物試驗、臨床I期、II期試驗,而且I期、II期試驗取得了非常好的安全性指標和免疫原性指標。
鄭忠偉表示,正式啟動新冠疫苗緊急使用前,優選的疫苗已經獲批開展III期臨床試驗。就目前來看,開展III期臨床試驗大規模的人群數據再次驗證了新冠疫苗緊急使用優選疫苗的安全性和初步有效性證據。另外,在開展新冠疫苗緊急使用過程中,嚴格按照批準的方案,在自愿、知情、同意的前提下組織實施,并且建立了非常嚴格的受眾人員的篩選、不良反應的監測和應急救治,以及接種后的跟蹤工作方案。到目前為止,開展新冠疫苗緊急使用的所有人員還沒有嚴重不良反應的報告,部分到高風險區域工作人也沒有發生感染的報告。
☆相關鏈接☆
科技部:6萬名新冠疫苗受試者未收到嚴重不良反應報告
國藥集團董事長:兩款新冠滅活疫苗已接種5萬余人 接種人群樣本量涵蓋125個國籍
科技部:新冠病毒變異不大 未對疫苗研發造成實質影響
外交部:中國加入“新冠肺炎疫苗實施計劃” 希望促進全球疫苗公平分配
新冠疫苗III期臨床試驗何時結束?國家藥監局回應
國家衛健委:預計到今年底我國新冠疫苗年產能可達6.1億劑
新冠疫苗上市后如何監管疫苗質量?國家藥監局:四項措施力保疫苗質量安全
新冠疫苗如何定價?國家衛健委:必須堅持幾個基本原則
- 標簽:麻木不仁
- 編輯:李娜
- 相關文章