松下電氣“飛檢”不達(dá)標(biāo) 其電子血壓計(jì)曾“國(guó)抽”不合格
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經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)11月22日訊 北京市藥品監(jiān)督管理局不久前發(fā)布的2019年第六期醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況通告顯示,包括松下電氣機(jī)器(北京)有限公司在內(nèi)的10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在質(zhì)量控制等方面管理中不達(dá)標(biāo),被要求限期整改。
通告顯示,北京巴瑞德醫(yī)療器械有限公司、康鉑創(chuàng)想(北京)科技有限公司、北京米道斯醫(yī)療器械有限公司、北京康祝醫(yī)療器械有限公司、北京福愛(ài)樂(lè)科技發(fā)展有限公司、北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械股份有限公司、北京神鹿醫(yī)療器械有限公司、北京龍慧珩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司、松下電氣機(jī)器(北京)有限公司、北京首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技有限公司等10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),在對(duì)廠房設(shè)施、文件管理、生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制等方面的管理中,不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則一般項(xiàng)目要求的情況較為集中。目前,北京市藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)企業(yè)針對(duì)有關(guān)缺陷項(xiàng)限期整改,并及時(shí)將整改情況書(shū)面報(bào)相關(guān)轄區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)接受跟蹤檢查。
值得注意的是,松下電氣機(jī)器有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)松下電氣)已經(jīng)不是第一次“榜上有名”了。經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者查詢(xún)發(fā)現(xiàn),早在2017年8月,國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2017年第19期,總第37期)顯示,被抽檢項(xiàng)目為標(biāo)識(shí)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,涉及6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個(gè)品種8臺(tái)。其中,松下電氣就有2臺(tái)電子血壓計(jì)標(biāo)識(shí)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
此外,經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),松下電氣還涉及勞動(dòng)爭(zhēng)議、房地產(chǎn)等8起法律訴訟。2018年6月19日,因違反《中華人民共和國(guó)水污染防治法(2017修訂版)》第83條第1款第2項(xiàng),北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)環(huán)境保護(hù)局對(duì)其做出行政處罰。
松下電氣設(shè)立于1993年,主要經(jīng)營(yíng)電器、照明、門(mén)控、配線業(yè)務(wù)。其中電器事業(yè)部主要從事健康器具產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、制造和銷(xiāo)售,主要品類(lèi)有電子血壓計(jì),低頻理療儀、高頻理療儀、氣囊按摩器、凈水器、體質(zhì)計(jì)、吸入器等。(經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)實(shí)習(xí)記者郭文培)
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