中國網(wǎng)財經(jīng)6月29日訊(記者杜丁)昨天在中國卒中學(xué)會第五屆學(xué)術(shù)年會暨天壇國際腦血管病會議“卒中特殊治療進(jìn)展”分論壇上，美國Stemedica細(xì)胞技術(shù)有限公司首席技術(shù)官Alex Kharazi博士透露，近期在美國完成了使用人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性腦卒中的I/IIa期臨床試驗，并取得積極試驗結(jié)果。

　　據(jù)Alex Kharazi博士介紹，研究顯示通過靜脈注射的人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞在研究中表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。患者接受治療后一年內(nèi)，所有評估量表均發(fā)生顯著改善，研究論文已經(jīng)被專業(yè)領(lǐng)域雜志接收并即將發(fā)表。Stemedica計劃在FDA咨詢會后啟動IIb期試驗，未來會進(jìn)一步開展國際多中心III期臨床研究，爭取在包括美國、中國在內(nèi)的多個國家同時上市。

　　《中國腦卒中防治報告2018》數(shù)據(jù)顯示，我國腦卒中發(fā)病率處于持續(xù)上升階段，腦卒中是我國成年人致死和致殘的首位原因，有發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高和復(fù)發(fā)率高的特點，中國每年新發(fā)卒中患者約200萬人，其中70%～80%的卒中患者因為殘疾不能獨立生活。

　　當(dāng)天，Alex Kharazi博士在論壇上具體闡述了Stemedica基于干細(xì)胞制藥的大規(guī)模生產(chǎn)制備工藝和符合美國FDA要求的嚴(yán)格的檢測體系。他表示，由Stemedica發(fā)起的美國多中心人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性腦卒中的I/IIa期臨床試驗，共招募了36名受試者。這些受試者均為中風(fēng)6個月以上，有嚴(yán)重功能障礙或神經(jīng)系統(tǒng)障礙且在臨床試驗前2個月內(nèi)沒有明顯改善的患者，目前試驗已完成。各種量表評分的統(tǒng)計學(xué)意義上的顯著改善表明接受Stemedica的人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療的患者的神經(jīng)功能和生活自理能力均有顯著提高。“研究中未報告任何嚴(yán)重不良事件，研究結(jié)果為推進(jìn)Stemedica 的臨床實驗工作提供了有力依據(jù)。”

　　當(dāng)天分論壇主持人中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院神經(jīng)科主任陸正齊教授對Alex Kharazi博士演講的Stemedica干細(xì)胞治療腦卒中臨床試驗結(jié)果，給予積極點評。據(jù)了解，2018年，九芝堂參與發(fā)起設(shè)立的雍和啟航基金投資了美國Stemedica細(xì)胞技術(shù)有限公司。