興齊眼藥“硫酸阿托品滴眼液”未獲國家藥監局批準:業績連年下滑的“神奇眼藥水”為何市盈率高達1320倍?
中國網財經7月10日訊(見習記者 牛荷) 7月4日,興齊眼藥發布公告稱,公司收到國家藥監局的《審批意見通知件》,公司申請注冊的硫酸阿托品滴眼液未獲通過。審批意見顯示,硫酸阿托品滴眼液參照臺灣上市0.01%硫酸阿托品滴眼液進行仿制研發,但經過參比制劑遴選專家會議討論認為,臺灣麥迪森醫藥股份有限公司生產的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分,故由臺灣麥迪森醫藥股份有限公司生產的0.01%硫酸阿托品滴眼液不能列為參比制劑。根據第一百五十四條第(四)項的規定,不予批準。
據了解,興齊眼藥于2018年8月首次向國家藥監局遞交了硫酸阿托品滴眼液的注冊申請并獲得受理。該產品申報的臨床適應癥為:散瞳及睫狀肌麻痹。注冊分類為化學藥品3類。對此,興齊眼藥稱,公司本次申報的3類硫酸阿托品滴眼液未予批準不會對公司當期業績產生重大影響。
另外,公司前期申報的注冊分類為2.4類的硫酸阿托品滴眼液已經獲得臨床試驗通知書,國家藥監局同意開展延緩兒童近視進展的臨床試驗。興齊眼藥表示,目前,相關工作正在進行中。
中國網財經記者注意到,盡管興齊眼藥在7月4日發出新藥申報被否的利空消息,但股價仍連續大幅上漲,7月5日和8日連續拉出兩個漲停板,并在7月9日創下了上市以來新高74.16元。
此前,興齊眼藥在4月17日披露了兩則新藥獲批的消息,分別為鹽酸奧洛他定滴眼液和溶菌酶滴眼液獲得國家藥監局核準簽發的藥品注冊批件。盡管利好并不明顯,但今年四月興齊眼藥仍在12個交易日內拉出了11個漲停板,股價從20元漲到了50元以上。
股價雖然暴漲,但興齊眼藥近年來經營業績實在乏善可陳,已連續兩年凈利潤下滑,其中2018年凈利潤更同比大幅下降65.37%,僅為1365.87萬元。據2019年一季度報告,公司報告期內僅實現凈利潤106萬元。
截至7月10日發稿時,興齊眼藥股價回落至68元左右波動,市盈率(動)仍高達1320倍。
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- 編輯:李娜
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