鳴石峻致:便攜式脂肪肝定量檢測的未來|ChinaBang 創(chuàng)新企業(yè)
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是我國第慢性肝病,全國患病總數(shù)約3.5億,全球范圍來看,總患病人群超過17億。由于肥胖與代謝綜合征(MetS)的流行,NAFLD的患病率仍然呈持續(xù)攀升的趨勢,未來的患病人群數(shù)量將持續(xù)增加。
從NAFLD的發(fā)展趨勢來看,健康肝臟在病變?yōu)榉蔷凭灾靖我约斑M(jìn)一步病變?yōu)橹拘愿窝祝∟ASH)時(shí)都處于可逆階段,再往后就會演變?yōu)椴糠挚赡婊虿豢赡骐A段,因此早期的檢測、診斷和治療對于防止中后期的病變有著非常重要的積極作用。
而縱觀當(dāng)前的醫(yī)療科技,還沒有有效的機(jī)制能在肝組織永久損傷之前進(jìn)行及時(shí)且充分的預(yù)警,主要體現(xiàn)在目前尚無疾病分期的準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)指標(biāo),也沒有有效手段獲取流行病學(xué)意義上的量化生理指標(biāo)。導(dǎo)致的結(jié)果就是在尚處于可逆階段的脂肪肝以及肝纖維化極易被漏診,從而貽誤治療窗口,轉(zhuǎn)為不可逆的肝硬化甚至肝癌。與此同時(shí),缺乏理想的監(jiān)測段也使制藥業(yè)在NAFLD治療藥物的臨床驗(yàn)證費(fèi)時(shí)費(fèi)力。
再者,各大藥企對于非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)以及脂肪性肝炎(NASH)的藥物研發(fā)也在提速。目前市面上鮮有針對脂肪肝的專門藥物,但目前國內(nèi)外藥企有數(shù)十家處于臨床試驗(yàn)階段,2020年以后有望迎來非酒精性脂肪肝性肝病藥物密集投放市場的時(shí)段,不管是前期針對藥物研發(fā)的設(shè)備需求,還是配合藥物治療的檢測需求,都將迎來井噴。一方面,NAFLD專用藥上市之后,醫(yī)患雙方對于藥效的監(jiān)測需求將出現(xiàn),這就需要檢測設(shè)備可以做到較高的檢測精度。另一方面,需要可推廣的準(zhǔn)確定量手段,對尚處于可逆階段的脂肪性肝炎進(jìn)行及時(shí)的檢測和藥物干預(yù),以防止脂肪性肝炎進(jìn)一步惡化。
傳統(tǒng)的醫(yī)療設(shè)備中,能夠用于脂肪肝、肝纖維及肝硬化相關(guān)檢測的技術(shù)手段主要有超聲、磁共振和穿刺,但也都有自身的局限性。首先是超聲,傳統(tǒng)的超聲檢測儀器,只可進(jìn)行定性測量,無法滿足脂肪含量30%以下時(shí)的檢測需求,且超聲檢測需要專業(yè)技師進(jìn)行測量,也需要有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師對檢測結(jié)果進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)性總結(jié);而基于超聲原理的新型檢測設(shè)備在市場也有銷售和應(yīng)用,但在實(shí)際應(yīng)用中存在不少問題,最主要的還是測量精度的問題,從文獻(xiàn)的結(jié)論和實(shí)際應(yīng)用來看,在數(shù)值指標(biāo)上相比傳統(tǒng)磁共振和穿刺的精度仍有不小差距。其次是磁共振,傳統(tǒng)的磁共振在檢測精度上可以滿足要求,但缺點(diǎn)同樣明顯。首先采購價(jià)格十分昂貴,動輒500萬甚至更高,單次檢測費(fèi)用同樣十分昂貴,無法廣泛用于早中期的脂肪肝監(jiān)測。加上醫(yī)院的掃描任務(wù)繁重,在優(yōu)先安排其他更重要病癥患者的前提下,沒有安排給脂肪肝或肝纖維患者的檢測時(shí)間,導(dǎo)致患者易被漏診,且磁共振同樣需要專業(yè)技師,且需要專門的屏蔽房放置設(shè)備。第三個(gè)是肝穿,這一檢測手段在提取樣本的準(zhǔn)確性上有這絕對的精度,但該種檢測手段對人體的傷害極大,僅適用于絕對必要情況,無法廣泛應(yīng)用。且對樣本的提取有極高要求,對于非均勻性肝臟的檢測難度會加大,需要非常專業(yè)的技師進(jìn)行操作。
綜上,用于脂肪肝、肝纖維及肝硬度檢測的傳統(tǒng)及新興檢測設(shè)備各有弊端,沒有能夠很好的滿足醫(yī)生和患者的需求。而在非酒精性脂肪肝病領(lǐng)域亟需要一款針對早期肝病尤其是脂肪肝階段的,檢測價(jià)格適中,精度高,檢測方便的儀器,對病癥進(jìn)行有效的監(jiān)測,甚至配合制定量化指標(biāo)和出臺治療指導(dǎo)方針。
無錫鳴石峻致醫(yī)療科技有限公司是一家致力于脂肪性肝臟疾病定量檢測的高新技術(shù)企業(yè),研發(fā)、制造和銷售便攜式脂肪肝及肝纖維化定量檢測儀及其它醫(yī)學(xué)檢測儀器,打破肝臟脂肪含量及纖維化日常精確診斷的困境,為脂肪性肝病的早期診療帶來重大改變。
公司創(chuàng)始人吳子岳博士2015年畢業(yè)于美國南加州大學(xué),生物醫(yī)學(xué)工程,師從國際磁共振領(lǐng)域權(quán)威Krishna Nayak教授,求學(xué)期間屢獲院校及磁共振領(lǐng)域內(nèi)重大獎項(xiàng)。前奧泰醫(yī)療首席科學(xué)家,任期內(nèi)解決多個(gè)研發(fā)難題并申請多項(xiàng)專利,獲得四川省多項(xiàng)創(chuàng)新人才等多項(xiàng)大獎。
目前團(tuán)隊(duì)核心研發(fā)人員均為醫(yī)療行業(yè)從業(yè)多年的專業(yè)人士以及院校科研領(lǐng)域的杰出人才。除此之外公司也有專業(yè)的市場團(tuán)隊(duì)進(jìn)行前期的調(diào)研和對接工作。
公司的產(chǎn)品是基于磁共振原理的,專門針對脂肪肝、肝纖維化和肝硬度的輕量化便攜式檢測設(shè)備。
目前原型機(jī)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了與傳統(tǒng)磁共振設(shè)備接近的檢測精度,但不同于傳統(tǒng)磁共振設(shè)備,公司的產(chǎn)品為低場磁共振,一方面可以做到更為輕便,另一方面無需專門的測試房間,在醫(yī)生的門診室即可放置,也可以和超聲儀器一樣推送至各個(gè)病房進(jìn)行檢查。
公司的商業(yè)模式是以產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主導(dǎo)。前期的核心產(chǎn)品就是本文闡述的便攜式脂肪肝定量檢測設(shè)備。
未來產(chǎn)品將采用分銷和投放相結(jié)合的方式,銷售或投放到醫(yī)院、體檢中心、藥店、健身房等機(jī)構(gòu),或配合保險(xiǎn)公司進(jìn)行體檢服務(wù),按檢測次數(shù)收費(fèi)。
此外,鳴石峻致還會考慮與藥企在新藥研發(fā)臨床驗(yàn)證時(shí)進(jìn)行合作,按檢測次數(shù)收費(fèi)。
開發(fā)完成后公司會基于類似的商業(yè)模式對小型磁體的應(yīng)用進(jìn)行產(chǎn)品線拓展,在醫(yī)用和工業(yè)領(lǐng)域逐步展開探索。目前已經(jīng)有多項(xiàng)課題開展預(yù)研工作。
公司前期已經(jīng)完成天使輪一千萬人民幣融資,在公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售前預(yù)計(jì)還將進(jìn)行1-2輪的融資。
目前,原型機(jī)已經(jīng)完成,基本功能得到驗(yàn)證。預(yù)計(jì)到2020年底啟動NMPA申請流程并開展臨床。3-5年左右的時(shí)間完成第一款產(chǎn)品的臨床驗(yàn)證并實(shí)現(xiàn)投產(chǎn)。在未來時(shí)間內(nèi)持續(xù)研發(fā),擴(kuò)大產(chǎn)品線,豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
- 標(biāo)簽:
- 編輯:李娜
- 相關(guān)文章